Протокол 2012-RFP-005
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рифампицин-Ферейн®, капсулы, 150 мг, производства ЗАО Брынцалов-А, Россия и Рифампицин, капсулы 150 мг, производства ОАО ФАРМАСИНТЕЗ, Россия
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
66 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Брынцалов-А"
Наименование ЛП
Рифампицин-Ферейн® (Рифампицин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рифампицин-Ферейн®, капсулы, 150 мг, производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия и Рифампицин, капсулы 150 мг, производства ОАО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—