Протокол БИОМЕМ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
311 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»
Наименование ЛП
Мемантин (Мемантинол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток покрытых пленочной оболочкой)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—