Протокол 2013-04-06 версия 2.0
Название протокола
№ 2013-04-06 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо, таблетки 10 мг/6,25 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) и Лодоз, таблетки покрытые оболочкой 10 мг/6,25 мг, производства Мерк Санте с.а.с. (Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
308 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Наименование ЛП
Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (бисопролол 10 мг+гидрохлоротиазид 6,25 мг).
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо и Лодоз.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—