Нанолек
Наименование полное
ООО "Нанолек"
Адрес
127055, г. Москва
Бутырский Вал, 68/70, стр. 1
БЦ «Бейкер-плаза»
2 этаж, офис 24
Сайт
www.nanolek.ru
Текущих КИ
5
Проведенных КИ
26
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол ВПЧ 002/23
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 50 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Цегардекс (Вакцина против вируса папилломы человека [типы 6, 11, 16, 18] четырехвалентная (рекомбинантная, адсорбированная)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол ВПЧ-III-11/21
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол ПВ 003/20
Название протокола
Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 21.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
4.
Протокол TRET-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Третиноин, капсулы 10 мг и Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 246 от 19.05.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Третиноин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол FPR-III-04-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 04.03.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фавипиравир (Ковидолек)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ВПЧ-001-21
Название протокола
Открытое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 280 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров
Фаза КИ
I
2.
Протокол ПВ 001/20 Версия 1.0 от 02.03.2020
Название протокола
№ ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 413 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Протокол ПВ 002/18 Версия 1.0 от 01.10.2018
Название протокола
№ ПВ 002/18 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.01.2019 - 26.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 36 от 28.01.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
4.
Протокол GLUCNL-01
Название протокола
Слепое, маскированное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, с заслепленной оценкой эффективности, исследование терапевтической эквивалентности препарата Глюкозамин, гель для наружного применения (ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия) и препарата Хондроксид® максимум, крем для наружного применения 8% (производства Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд, Сингапур) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 308 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Глюкозамин
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол ATAZNL-01 Версия протокола: 1.0 от 19.12.2016 г.
Название протокола
№ ATAZNL-01 Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО Нанолек (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 321 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Атазанавир-нанолек® (Атазанавир)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 09012017-FDP/001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, ООО Нанолек, произведено РУДН, Россия и Плендил® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 294 от 31.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фелодипин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ВПЧ 002/16 Версия 1.0 от 22.12.2016
Название протокола
№ ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 264 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
8.
Протокол 01122015-DarNL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Нанолек, Россия) и ПРЕЗИСТА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 103 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® (Дарунавир)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 11122015-ValNL-001 Версия 1.0 от 25 декабря 2015 г.
Название протокола
№ 11122015-ValNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Нанолек, Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 835 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол ВПЧ 001/14 Версия 1.0 от 21.12.2015
Название протокола
№ ВПЧ 001/14 Изучение переносимости и безопасности вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 614 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Иваново
Фаза КИ
I
11.
Протокол 20072015-ИНД-НЛ-001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индинавир, капсулы 400 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, и Криксиван®, капсулы 400 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 418 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Индинавир
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол Протокол 20022015-TenNL-001 Версия: 1.0 от 20 февраля 2015
Название протокола
№ 20022015-TenNL-001Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия для ООО Нанолек, Россия ) и Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 18 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
ТЕНОФОЛЕК® (Тенофовир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол RTXM83-AC-01-11
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 378 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Нанолек»
Наименование ЛП
RTXM83
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Протокол 13082014-ЛОМ-НЛ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства медак ГмбХ, Германия, у онкологических пациентов
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 345 от 30.06.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Ломустин
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 10042014-LaZiNL-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2014 г
Название протокола
№ 10042014-LaZiNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛАМИ-ЗИДОКС® (Зидовудин + Ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Комбивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания, произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 326 от 22.06.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
ЛАМИ-ЗИДОКС® (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол 27052014-ТРЕТ-НЛ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО Биоком, Российская Федерация), и препарата Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 740 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Третиноин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол НЛ-ДП-01/14
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 706 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Нанолек"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол 20042014-RamNL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО Фармацевт, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 620 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармацевт"
Наименование ЛП
Рамиприл-Нанолек (Рамиприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол НЛ-ИПВ-I-001/13, версия 2.0 от 28.02.2014
Название протокола
№ НЛ-ИПВ-I-001/13 Оценка подкожного пути введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 182 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
20.
Протокол РКИ 07-2013-ГХТ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг (производство Мерк Шарп и Доум Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 727 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
ЗИМ Лабораториз Лтд.
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Лозартан
Города
Пермь
Фаза КИ
III
21.
Протокол РКИ 06-2013-ЛОЗ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Козаар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 717 от 15.11.2013
Организация, проводящая КИ
«ЗИМ Лабораториз Лтд.»
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Пермь
Фаза КИ
III
22.
Протокол РКИ-04-2013-РОЗ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 668 от 22.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Пермь
Фаза КИ
III
23.
Протокол РКИ 03-2013-НЕБ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол таблетки 5 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 610 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Пермь
Фаза КИ
III
24.
Протокол РКИ 05-2013-АТОР
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗИМ Лабораториз Лтд., Индия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 480 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЗИМ Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Пермь
Фаза КИ
III
25.
Протокол 10122012-CLO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 217 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Иваново
Фаза КИ
III
26.
Протокол РКИ-01-2012-ДЕЗ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблеки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 168 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Иваново
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
КАСПОФУНГИН-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007338
Дата регистрации
30.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Каспофунгин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Гланд Фарма Лимитед, Sy. No. 143 to 148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P. Pally, Dundigal Post, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad-500 043, Telangana, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТИГЕЦИКЛИН-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007303
Дата регистрации
18.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тигециклин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Гланд Фарма Лимитед, Sy. No. 143 to 148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P. Pally, Dundigal Post, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad-500 043, Telangana, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007303-180821,2021,Тигециклин-Нанолек®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
КОВИДОЛЕК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007269
Дата регистрации
06.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.01.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фавипиравир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек", Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007205
Дата регистрации
22.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ЭсКей Биосайенс Ко., Лтд, 150 Saneopdanji-gil, Pungsan-eup, Andong-si, Gyeongsangbuk-do, Korea, Корея
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ритуксимаб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006769
Дата регистрации
11.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ритуксимаб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Мабксайенс АО с единственным учредителем, Carlos Villate N 5148, Post code B1605AXL, Munro, Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, Аргентина
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006769-110221,2021,Ритуксимаб;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛОМУСТИН
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006077
Дата регистрации
05.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ломустин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России), г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 2, филиал "Наукопрофи" ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006077-050220,2021,Ломустин;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005554
Дата регистрации
30.05.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.05.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарунавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005554-300519,2019,Дарунавир-Нанолек®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005342
Дата регистрации
11.02.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.02.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атазанавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005342-110219,2019,Атазанавир-Нанолек®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
ВАЛГАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004819
Дата регистрации
23.04.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.04.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Валганцикловир
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004819-230418,2019,Валганолек®;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Хантераза
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004673
Дата регистрации
25.01.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.01.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Идурсульфаза бета
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Грин Кросс Корпорейшн, 586, Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28119, Republic of Korea, Республика Корея
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004673-250118,2020,Хантераза;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛОЗАРТАН-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004384
Дата регистрации
21.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.07.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лозартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-004384-210717,2021,Лозартан-Нанолек®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТЕНОФОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004325
Дата регистрации
05.06.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.06.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тенофовир
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская обл., Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс "НАНОЛЕК", Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 004325-050617,2017,ТЕНОФОЛЕК®;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЭФАВИРЕНЗ-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004056
Дата регистрации
29.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.12.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эфавиренз
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-004056-291216,2020,Эфавиренз-НАНОЛЕК®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004016
Дата регистрации
12.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рамиприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004016-121216,2019,Рамиприл-Нанолек®;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003979
Дата регистрации
23.11.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики полиомиелита
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Билтховен Биолоджикалз Б.В., Antonie van Leeuwenhoeklaan 9-13, 3721 MA Bilthoven, The Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП-003979-231116,2021,Полимилекс® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛАМИ-ЗИДОКС®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003933
Дата регистрации
02.11.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.11.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зидовудин+Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003933-021116,2019,Лами-Зидокс®;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
НЕБИВОЛОЛ-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003049
Дата регистрации
19.06.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Небиволол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-003049-190615,2019,Небиволол-Нанолек®;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
АТОРВАСТАТИН-НАНОЛЕК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002901
Дата регистрации
10.03.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.03.2020
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 9
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ЗИМ Лабораториз Лтд, PLOT NOS. B-21/22, M.I.D.C. Area, Kalmeshwar, Nagpur 441501, Maharashtra State, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Нормативная документация
ЛП 002901-100315,2015,АТОРВАСТАТИН-НАНОЛЕК;
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
НАЛОРИУС®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002472
Дата регистрации
22.05.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезлоратадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 002472-220514,2019,Налориус®;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
КЛОПИДОГРЕЛ-НАНОЛЕК®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002442
Дата регистрации
28.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 002442-280414,2019,Клопидогрел-НАНОЛЕК®;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЭПИКЕПРАН
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000783
Дата регистрации
03.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леветирацетам
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi, No. 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 000783-031011,2014,Эпикепран;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мирацитол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000392
Дата регистрации
25.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эсциталопрам
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Orhan Gazi Mahallesi, Tunc Caddesi, No. 3 Esenyurt, Istanbul, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 000392-250211,2014,Мирацитол;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цитол
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000428
Дата регистрации
24.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Циталопрам
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Tunc Caddesi Hosdere Mevkii No. 3, Hadimkoy, Istanbul, Turkey, Турция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛС-000428-240211,2014,ЦИТОЛ;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
ФИЛГРАСТИМ-НАНОЛЕК
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002698/10
Дата регистрации
31.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Филграстим
Формы выпуска
раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн.ЕД/мл, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Интас Фармасьютикалс Лтд, Plot No. 423/P/A, Sarkhej Bavla Highway, Village-Moraiya, Tal - Sanad Ahmedabad - 382 213, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-002698/10-310310,2014,Филграстим-Нанолек;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цибор® 2500
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004369/09
Дата регистрации
02.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бемипарин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-004369/09-190418,2021,Цибор® 2500;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цибор® 3500
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004370/09
Дата регистрации
02.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бемипарин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-004370/09-190418,2021,Цибор® 3500;
Нормативная документация