Феърфилд
[ ]
ГБУЗ МО КГБ №1
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Красногорская городская больница № 1»
Город Красногорск
Адрес 143408, Московская обл., г. Красногорск, ул. Карбышева, д. 4
Номер аккредитации №1379
Сроки аккредитации 09.11.2016 - 09.11.2021
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Акушерство
Текущих КИ 15
Проведенных КИ 25
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 20-91/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2021 - 23.11.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Амлодипин + Периндоприл
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол MNCV-III/2-2020
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 77 от 09.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол VLD-MET-1000
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 63 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол 0414107
Название протокола Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное с однократным дозированием, сравнительное исследование биоэквивалентности 2-х таблеток препарата Ибупрофен, таблетки, диспергируемые в полости рта, 200 мг (разовая доза 400 мг), производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд, Великобритания, в сравнении с 2-мя таблетками референтного препарата Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (разовая доза 400 мг), компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Лтд, у здоровых взрослых добровольцев после их однократного приема натощак.
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 53 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол COV/pept-03/20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ № 644 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19)
Города Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Тюмень
Фаза КИ III-IV
6.
Протокол MK-4482-001
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 603 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)
Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
7.
Протокол PHS-CPD-0620
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPD, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 535 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CPD (Пустырника травы настойка + Мяты перечной листьев масло + Мелиссы лекарственной травы экстракт)
Города Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол PHS-CS-0420
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 455 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин)
Города Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол PHS-CF-0320
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 232 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CF (мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал)
Города Красногорск, Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CT_002_LRG_CAP
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ № 3 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG)
Города Всеволожск, Королев, Красногорск, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол MK-7264-042
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол MK-7264-043
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)
Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол KGC-J11-C03-1
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП Кагоцел®
Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU
Название протокола Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 333 от 12.07.2018
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)
Города Архангельск, Казань, Красногорск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III-IV
15.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)
Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол VLD-MET-850
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 62 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол PHS-PMG-0920
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ № 553 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол PHS-CPT-0520
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPT, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 436 от 20.08.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CPT (Пустырника травы экстракт + Мяты перечной листьев масло + Экстракт мелиссы лекарственной)
Города Белгород, Жуковский, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол 19-84/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин + Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Янумет (ситаглиптин + метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после еды
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 366 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Ситаглиптин + Метформин
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)
Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CL01072079
Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020
Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол DES-0819
Название протокола Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софалор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Софарма, Болгария) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 49 от 10.02.2020
Организация, проводящая КИ АО "Софарма"
Наименование ЛП Софалор (Дезлоратадин)
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол VLD-50
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое, сравнительное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 696 от 06.12.2019
Организация, проводящая КИ Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ)
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол MNf-EV-18 (III)
Название протокола Двойное слепое маскированное сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов Мелатонин Форте Эвалар, таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.08.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 431 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Мелатонин Форте Эвалар (Глицин + Мелатонин)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол TE_005_FER_CHT
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Лечебное дело, Акушерство
Дата начала и окончания КИ 18.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 197 от 18.04.2019
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат)
Города Всеволожск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол MNf-EV-18
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Мелатонин Форте Эвалар, таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 61 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Мелатонин Форте Эвалар (Глицин + Мелатонин)
Города Красногорск
Фаза КИ I
13.
Протокол ARI-XC221-03
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ № 20 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО «РСВ Терапевтикс»
Наименование ЛП ХС221
Города Архангельск, Белгород, Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
14.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол
Города Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
16.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол LYZ1011-2002
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизоцим гидрохлорид 20 мг + Пиридоксин гидрохлорид 10 мг, таблетки для рассасывания (производитель — Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия) в сравнении с препаратом Лизобакт®, таблетки для рассасывания (АО “Босналек”, Босния и Герцеговина) у взрослых пациентов при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и гортани
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ № 259 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП ЗОТТ (Лизоцим гидрохлорид + Пиридоксин гидрохлорид)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол CL01011063
Название протокола Двойное слепое рандомизированное сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 (АО Р-Фарм, Россия) и Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 250 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (бевацизумаб)
Города Красногорск
Фаза КИ I
19.
Протокол 53718678RSV2004
Название протокола Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 101 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-53718678
Города Красногорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
20.
Протокол 129649СGH3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол CL04018054
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ IIa
22.
Протокол PREG-08/15
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, производства компании Пфайзер Мэнюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.07.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 412 от 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Прегабалин
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол MMH-KOL-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Колофорт
Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
24.
Протокол MMH-RN-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 90 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта
Фаза КИ IV
25.
Протокол H-ROS-1021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Розувастатин
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность