Протокол MNf-EV-18
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Мелатонин Форте Эвалар, таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
61 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Мелатонин Форте Эвалар (Глицин + Мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки подъязычные 100 мг + 3 мг
Города
Красногорск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики препаратов Мелатонин Форте Эвалар и Мелаксен
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1