GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MNf-EV-18
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Мелатонин Форте Эвалар, таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ 61 07.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Мелатонин Форте Эвалар (Глицин + Мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки подъязычные 100 мг + 3 мг
Города Красногорск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительная оценка фармакокинетики препаратов Мелатонин Форте Эвалар и Мелаксен
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б