Феърфилд
[ ]
Протокол PHS-CPD-0620
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPD, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 535 29.09.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП PHS-CPD (Пустырника травы настойка + Мяты перечной листьев масло + Мелиссы лекарственной травы экстракт)
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь, 720 мг/мл +1.42 мг/мл + 47.3 мг/мл
Города Красногорск, Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения препарата PHS-CPD, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратами Корвалол Фито, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Плацебо, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 276
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лысенко М.Н
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В