Протокол PHS-CPD-0620
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата PHS-CPD, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
535 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CPD (Пустырника травы настойка + Мяты перечной листьев масло + Мелиссы лекарственной травы экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь, 720 мг/мл +1.42 мг/мл + 47.3 мг/мл
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности применения препарата PHS-CPD, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) по сравнению с препаратами Корвалол Фито, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Плацебо, капли для приема внутрь (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), у пациентов с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы с повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
276
Где проводится исследование