Чернова Наталья Геннадьевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ № 40 ДЗ МосквыГБУЗ "ММКЦ "Коммунарка" ДЗМ"
Специальность
Гематология, зав отделением гематологии и химиотерапии, врач-гематолог
Должность
Зав отделением, Заведующий отделением гематологии, Зав отделением гематологии и химиотерапии, Врач-гематолог, Заведующая отделением гематологии и химиотерапии, Заведующая отделением гематологии и химиотерапии, Врач - гематолог, Врач, Зав. гематологическим отделением, Заведуюший отделением, Заведующий отделением гематологии и химиотерапии, Заведующая отделением гематологии и химиотерапии, Врач-гематолог, Заведующий отделением гематологии и химиотерапии- врач-гематолог, Заведующий Центром медицинским гематологическим - врач-гематолог
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
26
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 599 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-264 (Даратумумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-128 (Ромиплостим)
Города
Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности энтосплетиниба в комбинации с интенсивной индукционной и консолидирующей химиотерапией у взрослых c впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом c мутацией в гене нуклеофозмина 1
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 879 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Кронос Био, Инк.
Наименование ЛП
Энтосплетиниб (ENTO)
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR00208)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 27.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 27.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 576 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пакритиниб (SB1518)
Города
Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 486 от 09.09.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Города
Калуга, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2020 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 210 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар СМБ С.А.»
Наименование ЛП
Итраконазол
Города
Барнаул, Ижевск, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 12.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 167 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 13 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ
Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Города
Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 707 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 01.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 570 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ
"Секура Био, Инк."
Наименование ЛП
Дувелисиб
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (DRL_RI)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.07.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 378 от 10.07.2019
Организация, проводящая КИ
Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Города
Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Федратиниб (SAR302503)
Города
Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Исследование фазы I с повышением дозы и расширенной когортой по изучению препарата PF-06821497 при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным мелкоклеточным раком легких (МКРЛ), кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) и фолликулярной лимфомой (ФЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2018 - 23.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 24.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PF-06821497 (, PF-06821497)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
19.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 447 от 29.08.2018
Организация, проводящая КИ
«Онкопептайдc АБ»
Наименование ЛП
мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2018 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 51 от 08.02.2018
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП
Певонедистат (TAK-924/MLN4924)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы по оценке клинического преимущества комбинации изатуксимаба (SAR650984), бортезомиба (Велкейд®), леналидомида (Ревлимид®) и дексаметазона по сравнению с комбинацией бортезомиба, леналидомида и дексаметазона у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой не являющихся кандидатами для трансплантации костного мозга
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 29.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 574 от 01.11.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Изатуксимаб (SAR650984)
Города
Москва
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2017 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 488 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ
Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
AG-120 (ивосидениб)
Города
Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 106 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Джерон Корпорэйшн»
Наименование ЛП
JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 05.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 246 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Наименование ЛП
ASP2215 (Гилтеритиниб)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения комбинации изатуксимаба (SAR650984) и помалидомида с низкими дозами дексаметазона и применения только помалидомида с низкими дозами дексаметазона у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 46 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Изатуксимаб (SAR650984)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III