Кеймбридж
[ ]

Тумян Гаяне Сепуговна

Город Москва
Специальность Онкология, Гематология
Должность Ведущий научный сотрудник, Ведущий научный сотрудник отделения химиотерапии гемобластозов, Ведущий научный сотрудник отделения химотерапии гемобластозов, В.н.с., Вед. научн. сотр., Заведующий отделением, Ведущий научный сотрудник отд. химиотерапии гемобластозов
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 34
Текущие
1.
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 693 от 05.12.2019
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
2.
Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ IIIb
3.
Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
4.
Название протокола Исследование безопасности и эффективности II фазы комбинации Атезолизумаба с Обитунузумабом или с Ритуксимабом (анти-CD20 терапия) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной мантийноклеточной лимфомой, лимфомой маргинальной зоны и макроглобулинемией Валденстрема
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ № 434 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик); Обинутузумаб (RO5072759, GA101); Ритуксимаб (Мобтера, RO045-2294)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Название протокола Исследование 1 фазы СBL0137 для внутривенного введения с эскалацией и подтверждением дозы в расширенных группах у ранее леченных больных злокачественными опухолями системы крови
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Инкурон»
Наименование ЛП CBL0137
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Название протокола Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2017 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ № 306 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Иркутск, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 295 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое, с одной группой, 3b фазы многоцентровое исследование влияния Венетоклакса на качество жизни у пациентов с рецидивирующим/устойчивым к лечению хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) (VENICE II)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 816 от 23.11.2016
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Иркутск, Москва, Самара
Фаза КИ IIIb
10.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 430 от 07.08.2015
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола Клиническое исследование II фазы препарата МК-3475 (пембролизумаб) у пациентов с рецидивирующей или резистентной (р/р) классической лимфомой Ходжкина (кЛХ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 285 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ IIIb
13.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III Фазы для оценки эффективности препарата GDC-0199 (ABT-199) в сочетании с Ритуксимабом по сравнению с Бендамустином в сочетании с Ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк. и Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП GDC-0199 (ABT-199)
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации A+AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2014 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 605 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ «Милленниум Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП Брентуксимаб Ведотин (SGN-35, Adcetris®)
Города Истра, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
15.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности и безопасности комбинации ритуксимаба и леналидомида (СС-5013) и комбинации ритуксимаба и плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.11.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 708 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
16.
Название протокола Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование третьей фазы по оценке преимущества GA101 (RO5072759) в комбинации с химиотерапией у пациентов с распространенной индолентной неходжкинской лимфомой, ранее не получавших лечение, по сравнению с ритуксимабом в комбинации с химиотерапией, с последующим лечением GA101 или ритуксимабом у пациентов, ответивших на терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 29.10.2022
Номер и дата РКИ № 45 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Исследование III фазы Леналидомида и малых доз Дексаметазона отдельно и в комбинации с Пембролизумабом (МК-3475) у пациентов с вновь диагностированной множественной миеломой, не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2015 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ № 656 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Фаза КИ III
2.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 463 от 26.08.2015
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 378 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Нанолек»
Наименование ЛП RTXM83
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 705 от 10.12.2014
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП CT-P10 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ II-III
5.
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 554 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 492 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия.
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 402 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг)
Города Волгоград, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
8.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование третьей фазы по сравнению эффективности лечения GA101 в комбинации с CHOP (G-CHOP) либо ритуксимаба с CHOP (R-CHOP) у пациентов с CD20-позитивной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 2 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк.
Наименование ЛП RO5072759 (Обинутузумаб, GA101)
Города Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 388 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 296 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)
Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 169 от 30.07.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ III
12.
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение или с рецидивирующим течением заболевания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 803 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK1841157 (Офатумумаб)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Название протокола Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 509 от 21.11.2011
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
14.
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2011 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ № 449 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП Ритуксимаб (GP2013)
Города Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIIb
15.
Название протокола № СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ № 377 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности терапии офатумумабом в сравнении с препаратом, назначенным врачом, у пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), рефрактерным к флударабину
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2011 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 201 от 03.05.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, многоцентровое исследование Ib фазы с параллельными группами по сравнению применения ритуксимаба для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид) у пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 138 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO 45-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Города Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
18.
Название протокола Двухэтапное, международное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование III фазы фармакокинетики, эффективности и безопасности лекарственной формы ритуксимаба для подкожного введения в комбинации с CHOP или CVP по сравнению с лекарственной формой ритуксимаба для внутривенного введения в комбинации с CHOP или CVP у пациентов с ранее нелеченой фолликулярной лимфомой с последующим поддерживающим лечением с лекарственной формой ритуксимаба для подкожного или внутривенного введения
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 137 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ro 045-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III