МБУ "ЦГКБ № 6"
Наименование полное
Муниципальное бюджетное учреждение "Центральная городская клиническая больница № 6"
Город
Екатеринбург
Адрес
620149, г. Екатеринбург, ул. Серафимы Дерябиной, д. 34
Номер аккредитации
859
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
8
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол MOLNU-PHARMS-CPD-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол НДП-БЭ-04/20
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 465 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CJ01060044
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Немоноксацин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол 2011-ПАН-01
Название протокола
Проспективное многоцентровое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пантогам, таблетки 250 мг, в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 197 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва
Фаза КИ
IV
8.
Протокол D9830C00008
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2010 - 23.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 26 от 06.12.2010
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека
Наименование ЛП
AZD1981
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
IIb