GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Мкртчян Елена Валентиновна


Город Киров
Специальность Неврология, Невропатолог, Заведующий неврологическим отделением
Должность Заведующий неврологическим отделением, Заведующий отделение неврологии, Ассистент кафедры семейной медицины и поликлинической терапии. Заведующий неврологическим отделением Клиники ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» МЗ РФ, Врач-невролог, Заведующий отделением, Заведующая отделением
Ученые степени Кандидат наук
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 16
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое параллельное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Татхимфармпрепараты, Россия), в сравнении с референтным лекарственным препаратом Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ № 55 от 26.02.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка
Города Иваново, Киров, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Миотокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 22 от 26.01.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ № 163 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Города Архангельск, Брянск, Всеволожск, Иваново, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Зонисамид, капсулы 100 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Зонегран®, капсулы 100 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 506 от 23.08.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Зонисамид
Города Киров
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 499 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Прегабалин
Города Киров
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола № № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 99 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Коренцеф
Города Казань, Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости и безопасности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 301 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Коренцеф
Города Киров
Фаза КИ I
3.
Название протокола Открытое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 280 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города Киров
Фаза КИ I
4.
Название протокола № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 21.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 502 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"(Институт полиомиелита)))
Наименование ЛП (Вакцина для профилактики COVID-19, КовиВак (Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная))
Города Екатеринбург, Киров, Кольцово, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 07.06.2021
Номер и дата РКИ № 563 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП Палора Ультра
Города Белгород, Иваново, Киров, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2019 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ № 84 от 25.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)
Города Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 28.05.2020
Номер и дата РКИ № 132 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019
Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III