Грешнова Ирина Владимировна
Город
Ульяновск
Медицинские учреждения
ГУЗ ЦКМСЧ им. В.А. ЕгороваГУЗ УОКБ
Специальность
Неврология, Неврология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Врач-невролог
Должность
Врач-невролог, Невролог, Заместитель главного врача по медицинской части, Врач-невролог поликлинического отделения, Врач невролог, Заместитель Главного врача по медицинской части, Врач-невролог, Врач, Врач-невролог; заместитель главного врача по медицинской части
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
37
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 755 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Натализумаб (GNR-093)
Города
Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 584 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
Дивозилимаб (BCD-132)
Города
Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Дивозилимаб)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с двойной маскировкой в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности ремибрутиниба по сравнению с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом с последующим продолжением лечения ремибрутинибом в открытом режиме
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 103 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ремибрутиниб (LOU064 )
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 650 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
ИнноКейр Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Орелабрутиниб (ICP-022)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 664 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 598 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
10.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 682 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Города
Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города
Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
15.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 28.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2018 - 13.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 12.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 237 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города
Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей с парциальными припадками в возрасте от 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 663 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 80 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Амизон (Энисамия йодид)
Города
Волгоград, Москва
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Гинкго Билоба, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Озон, Россия) и препарата Мемоплант®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов c синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 38 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гинкго Билоба (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Города
Ульяновск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов Лира, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО Фармак, Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 12.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 311 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП
Лира (Цитиколин)
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, производства Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 296 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ООО Озон, Россия и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 280 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Ульяновск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП
INT131 (Интекрина безилат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
№ TOPMATEPY4067 Рандомизированное открытое исследование с активным препаратом сравнения и изменяемыми дозами для оценки безопасности и переносимости монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом у детей и подростков со случаями впервые или недавно возникшей эпилепсии.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 668 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Топирамат (ТОПАМАКС®)
Города
Воронеж, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IV
18.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с временной отменой лечения и с последующим периодом продолжения приема амифампридина фосфата (3,4-диаминопиридина фосфат) в открытом режиме с целью оценки эффективности и безопасности при применении у пациентов с миастеническим синдромом Ламберта-Итона
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 329 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Каталист Фармасьютикал Партнерз, Инк.
Наименование ЛП
Амифампридин
Города
Москва, Ульяновск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 594 от 24.12.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Нейролайн® (Цитиколин)
Города
Екатеринбург, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 799 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Города
Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
21.
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV