GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Степанова Татьяна Владимировна


Город Москва
Медицинские учреждения ООО "КСМ"
Специальность Гастроэнтерология, Инфекционные болезни, Терапия, Врач-терапевт, Гастроэнтерология, Терапия, Инфекционные болезни
Должность Врач-гастроэнтеролог, Гепатолог, Врач гастроэнтеролог-гепатолог, Врач, Врач-терапевт, Врач-гастероэнтеролог, Врач-гастроентеролог, Терапевт, Врач гастроэнтеролог, Гастроэнтеролог
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 24
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
2.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 613 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Арланса® (Нарлапревир)
Города Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное открытое параллельное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности лечения пегинтерфероном лямбда-1а (лямбда) 180 мкг подкожно в течение 48 недель у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта (HDV) (LIMT-2)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2022 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 342 от 19.05.2022
Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Ставрополь
Фаза КИ III
4.
Название протокола Простое слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое во многих странах исследование фазы II для оценки безопасности, реактогенности, эффективности и иммуного ответа при последовательном применении антисмысловых олигонуклеотидов (АСО) для лечения хронического гепатита В (ХГВ) и таргетной иммунотерапии (CHB-TI) для лечения хронического гепатита В у пациентов, получающих терапию аналогами нуклеоз(т)идов (АН).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 06.05.2024
Номер и дата РКИ № 142 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП GSK3228836, GSK3528869A
Города Домодедово, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, открытое исследование IIb фазы с целью оценки эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Together)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 25 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3228836
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIb
6.
Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Лонафарниб
Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 24.10.2022
Номер и дата РКИ № 422 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3228836
Города Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IIb
8.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
9.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 203 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП Булевиртид
Города Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIb
10.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 136 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП Булевиртид
Города Краснодар, Москва, Самара, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ II
4.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ II
5.
Название протокола Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 72 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Леванор (Орнитин)
Города Красногорск, Москва
Фаза КИ III
6.
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени (по классификации МКБ-10)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 25 от 15.01.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП Пантенол Плюс (дексапантенол+хлоргексидин)
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ № 798 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Виктоза® (Лираглутид)
Города Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
8.
Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ № 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
9.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ II-III
10.
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП АнвиМакс®
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
12.
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ I-II