Микро Лабс
Наименование полное
Микро Лабс Лтд.
Адрес
31, RACE COURSE ROAD, BANGALORE-560 001, INDIA
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
23
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол OLM-BE-29-2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
12.12.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 720 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Олмесартан медоксомил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code: МС-0290
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 437 от 15.08.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол APX-BE-28-2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
28.04.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 250 от 28.04.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол IRB-BE-30-2021
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол SOL-BE-08-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 305 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Солифенацин (Солифенацина сукцинат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол Amoxi -BE- I/19
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Другое, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 81 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол TRG-BE-09-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2020 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 54 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол MON-BE-03-2020
Название протокола
Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 314 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол SLD-BE-01-2019
Название протокола
Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 386 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Силодозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RVR-BE-14-2018
Название протокола
Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 232 от 07.05.2019
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол TelmAmlo-BEQ-I/16
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 15.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 382 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол Бралофэн/01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 310 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол MLL-2015-05
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Микроклав (Цефиксим+Клавулановая кислота)
Города
Красногорск, Москва
Фаза КИ
III
7.
Протокол MLL-2015-03
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 72 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Леванор (Орнитин)
Города
Красногорск, Москва
Фаза КИ
III
8.
Протокол Moxi/CT/15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Моксиграм®, капли глазные, 0,5% (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Вигамокс®, капли глазные, 0,5% (Алкон Лабораториз Инк., США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 10 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Моксиграм® (Моксифлоксацин)
Города
Красногорск, Москва
Фаза КИ
III
9.
Протокол TelmHtz-BEQ-I/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 2 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол MLL-2015-04
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 15.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 719 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Картинекс (Ранолазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол MLL-2015-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 15.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 695 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол TelMI-BEQ-I/15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 616 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Телминорм® (Телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол MLL-2015-01
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтрал (фиксированная комбинация монтелукаста / левоцетиризина 10 мг / 5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Сингуляр® (монтелукаст), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
02.10.2015 - 15.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 555 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Монтрал (Монтелукаст+Левоцетиризин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол ОЛОП/1
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Олопатин®, капли глазные 0,1% (Олопатадин, Микро Лабс Лимитед, Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% (Олопатадин, с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 401 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Олопатин® (Олопатадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол ОФТА/1
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Офтасайт®(азеластин), Микро Лабс Лимитед, Индия, капли глазные 0,05% и Аллергодил® (азеластин), МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 271 от 27.05.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Офтасайт® (Азеластин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол TRA/1
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Травостар, капли глазные 0,004% (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Траватан®, капли глазные 40 мкг/мл (Алкон-Куврер, Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 206 от 24.04.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Травостар (Травопрост)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол Протокол CL15 версия 1.0 от 2014 г.
Название протокола
№ CL15 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопигрант® А, капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг + 75 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Коплавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 80 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Клопигрант® А (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол BC Версия 1.0 от 11.2014
Название протокола
№ BC Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бактоклав, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг+57 мг/5 мл, производства МикроЛабс Лимитед (Индия) и Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл производства Смит Кляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 06.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 59 от 06.02.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Бактоклав (Амоксициллин + [клавулановая кислота])
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол 10082013-EBASFR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 657 от 21.11.2014
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эбастин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол 2013-14-11 Версия 2 от 24.01.2014
Название протокола
№ 2013-14-11 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бактолин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Микро Лабс Лимитед, Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Урология, Хирургия, Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 641 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Бактолин (Линезолид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол 2013-14 Версия 1 от 30.01.2014
Название протокола
№ 2013-14 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липопрайм таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства компании МикроЛабс Лимитед (Индия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2014 - 10.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 455 от 12.08.2014
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Липопрайм (Розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол Протокол 2012-02-04
Название протокола
№ 2012-02-04 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 725 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Зорника (лорноксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол 01042013-MOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 15.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность