Микро Лабс
Наименование полное Микро Лабс Лтд.
Адрес 31, RACE COURSE ROAD, BANGALORE-560 001, INDIA
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 23
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол OLM-BE-29-2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 12.12.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ № 720 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Олмесартан медоксомил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-APIX-EGIS-2023/Egis Code: МС-0290
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 437 от 15.08.2023
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Апиксабан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол APX-BE-28-2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 28.04.2023 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ № 250 от 28.04.2023
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Апиксабан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол IRB-BE-30-2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Другое
Дата начала и окончания КИ 28.02.2023 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 97 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Ирбесартан
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол SOL-BE-08-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 305 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Солифенацин (Солифенацина сукцинат)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол Amoxi -BE- I/19
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Другое, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 81 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол TRG-BE-09-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2020 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 54 от 11.02.2020
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность