Протокол ОФТА/1
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Офтасайт®(азеластин), Микро Лабс Лимитед, Индия, капли глазные 0,05% и Аллергодил® (азеластин), МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
271 27.05.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Офтасайт® (Азеластин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0.05%
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Микро Лабс Лимитед", Индия, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности и безопасности препарата Офтасайт® (азеластин), Микро Лабс Лимитед, Индия, капли глазные 0,05% и имеющегося на рынке препарата Аллергодил® (азеластин), МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, капли глазные 0,05% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—