Протокол MLL-2015-05
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
197 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Микроклав (Цефиксим+Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 125 мг
Города
Красногорск, Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармаРег", Россия, 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
106
Где проводится исследование
1
2
3
4
5