Феърфилд
[ ]
Протокол MLL-2015-05
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 197 18.03.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Микроклав (Цефиксим+Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 125 мг
Города Красногорск, Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 106
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Песегов С.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чернышова Л.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Суриков В.Н