Протокол Moxi/CT/15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Моксиграм®, капли глазные, 0,5% (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Вигамокс®, капли глазные, 0,5% (Алкон Лабораториз Инк., США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
10 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Моксиграм® (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,5%
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
подтверждение не меньшей эффективности и оценка безопасности препарата Моксиграм® в сравнении с препаратом Вигамокс® у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—