Протокол ОЛОП/1
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Олопатин®, капли глазные 0,1% (Олопатадин, Микро Лабс Лимитед, Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% (Олопатадин, с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
401 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Олопатин® (Олопатадин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,1 %
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности препаратов Олопатин® (Олопатадин, Микро Лабс Лимитед, Индия), капли глазные 0,1% и Опатанол® (Олопатадин, с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия), капли глазные 0,1% при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—