Феърфилд
[ ]
Протокол MLL-2015-03
Название протокола Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ 72 01.02.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Леванор (Орнитин)
Лекарственная форма и дозировка гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г
Города Красногорск, Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Артюх В.В
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галушко М.Ю
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильянкова А.А