КлинФармИнвест
Наименование полное
ООО "КлинФармИнвест"
Адрес
150031, Ярославль, ул. Угличская, д. 68
Текущих КИ
5
Проведенных КИ
27
Сотрудники
Текущие
1.
Протокол AML-PER-FRMT-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки, 10 мг + 10 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 114 от 25.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол CLPDRL-CPI-2021_FRMT
Название протокола
№ Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция; держатель РУ: АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 259 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 202-BES-202001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 682 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Телмисартан + Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол IB_AC-2020-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2021 - 17.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 245 от 17.05.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Резовива
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 697/18
Название протокола
Рандомизированное, открытое, с приемом однократной дозы, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препарата Тиотропиум 18 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Фаргентис СА, Швейцария) и препарата Спирива® Хэндихалер, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, (Берингер Ингельхайм, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 96 от 04.03.2020
Организация, проводящая КИ
ФАРГЕНТИС СА
Наименование ЛП
Тиотропиум (Тиотропия бромид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол 103-BES-202001
Название протокола
Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол LZNP-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 11.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 387 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол DMTF-2021-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 11.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ETRXB-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: Фросст Иберика С.А., Испания; держатель РУ: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 45 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол SLDF-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 611 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RVRX_10-2020-CPD-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 606 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол RVRX_20-2020-CPD-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 605 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол FRZD-0119
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 480 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол TRSMD-2020
Название протокола
Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия; держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2020 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 426 от 12.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол CRVDL-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки 25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Дилатренд®, таблетки 25 мг (производитель: Делфарм Милано С.р.Л., Италия; держатель РУ: ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол DMTF-2020-CPI-FRMS
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: ООО Фарм-Синтез, Россия; держатель РУ: не применимо), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (производитель: Вифор С.А., Швейцария; держатель РУ: Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 405 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол FRM-08-CHLRP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 166 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол DXLM-300718
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО Биохимик, Россия) и Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Неврология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 91 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол FRM-07-MONT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 524 от 12.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол LMTR-270418
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 441 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол FRM-05-AMOX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 347 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клавамокс (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол FRM-04-AMOX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 279 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол FRM-03-IBU
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 203 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол FRM-02-ROS
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Крестор®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 559 от 24.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол PRO-01-REB
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 244 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол FRM-01-MOX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Физиотенз® 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 185 от 04.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол 518/15, версия 3.0 от 22 декабря 2015 г.
Название протокола
№ 518/15 Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата с фиксированными дозами аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг в капсулах компании Ferrer (Феррер) и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирин Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 147 от 01.03.2016
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ
Наименование ЛП
Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол 24/13/DRE/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 6 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп"(Франция)
Наименование ЛП
СИДРЕТЕЛЛА® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол 08/13/TEL/RU/BSD, версия 2.0 от 6 марта 2014 г.
Название протокола
№ 08/13/TEL/RU/BSD Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 415 от 23.07.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство Акционерного общества "Санофи-авентис груп"
Наименование ЛП
Тезео® (Телмисартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол 05/13/OLA/RU/BSD, Версия 2.0 от 14 апреля 2014 г.
Название протокола
№ 05/13/OLA/RU/BSD Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™(оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 384 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Зентива Фарма"
Наименование ЛП
Блунис Ультратаб (оланзапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол 50/12/LER/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Капидин® (Лерканидипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати (Лерканидипин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 792 от 30.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Зентива Фарма»
Наименование ЛП
Капидин® (Лерканидипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол 34/12/ESO/BSS
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 531 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Зентива Фарма»
Наименование ЛП
Эзомепразол Зентива (Эзомепразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность