Березовский фармацевтический завод
Наименование полное ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 21
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-17082023-UmphBFZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ГриппоЛекас капсулы 200 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного лекарственного препарата Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО Отисифарм, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.05.2024 - 07.12.2025
Номер и дата РКИ № 179 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП ГриппоЛекас (Умифеновир)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-08112023-FbxBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат ЛЕКАС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2024 - 08.02.2026
Номер и дата РКИ № 128 от 04.04.2024
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Фебуксостат ЛЕКАС (Фебуксостат)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-22112021-EstBFZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб ЛЕКАС капсулы, 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного препарата Эзетрол® таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.04.2022 - 20.01.2024
Номер и дата РКИ № 302 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Эзетимиб ЛЕКАС (Эзетимиб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-07042021-SilBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 736 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Ревагра (Силденафил)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-04122020-VldBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 07.10.2021 - 04.03.2023
Номер и дата РКИ № 618 от 07.10.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин)
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-10032021-CrvdBPhz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 535 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Карведилол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-10032021-PrxBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 536 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Пароксетин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность