GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ПРОТОКОЛ DKls_11_1
Название протокола № DKls_11_1 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Тиберал®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (Хоффманн-Ля Рош , Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 562 13.12.2011
Наименование ЛП Орнидазол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Орнидазол» и «Тиберал®» путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – орнидазола после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г