GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CT-10092018-NMSBZ
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 23.11.2020
Номер и дата РКИ 208 23.04.2019
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка гель для местного применения 2,0%
Города Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Республика Македония
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией препаратом Нимулид гель для наружного применения 1% Панацея Биотек Лтд, Индия.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахтямов И.Ф
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Бакулина Е.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов А.Н
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кабанов А.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Михайлова Л.П