Протокол CT-10092018-NMSBZ
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 23.11.2020
Номер и дата РКИ
208 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
гель для местного применения 2,0%
Города
Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Республика Македония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии острых травматических повреждений мягких тканей, в сравнении с терапией препаратом Нимулид гель для наружного применения 1% Панацея Биотек Лтд, Индия.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5