GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол ЭЦТЛ-5-01 Версия 1.0 от 28 октября 2013 г.
Название протокола № ЭЦТЛ-5-01 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек АО, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.07.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ 360 30.06.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Эсциталопрам
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Х. Лундбек АО», Дания) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г