GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ГУЗ "ОКВД"
Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения "Областной кожно-венерологический диспансер"
Город Липецк
Адрес 398005, г. Липецк, ул. М. Расковой, д. 18
Номер аккредитации 960
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Иммунология, Ревматология
Текущих КИ 9
Проведенных КИ 13
Текущие
1.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
2.
Протокол GPL/CT/2020/009/III
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп.
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 481 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Аморолфин
Города Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол REROS/001/17
Название протокола Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.10.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ «Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)
Наименование ЛП Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )
Города Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIa
4.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол BCD-085-13
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 253 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города Казань, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I-II
6.
Протокол B7981032
Название протокола Открытое, многоцентровое, долгосрочное исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2019 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 589 от 08.10.2019
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06651600
Города Казань, Кемерово, Киров, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол BCD-085-7
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол BCD-085-4
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол 09-2010
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности лекарственных препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b) в комплексном лечении заболеваний шейки матки с применением деструктивных методов.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 28 от 12.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП Виферон (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города Липецк, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол CAIN457A2324
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 236 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол ТЕР-03-04-2017
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 226 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта
Фаза КИ III
3.
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Кето плюс (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.., Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2017 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ № 287 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Тербинафин + Пиритион цинк
Города Королёв, Липецк, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол ЦНИР_04/15_2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО ВИАЛ, Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 715 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Города Королёв, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III-IV
7.
Протокол RD.06.SPR.18252
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности крема CD5789 50 мкг/г и крема-носителя у пациентов с угрями обыкновенными
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 445 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Галдерма Ар энд Ди, Эс-Эн-Си
Наименование ЛП Трифаротен (крем CD5789)
Города Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол CAIN457A3401
Название протокола Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 380 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
9.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол ЦНИР_04/15
Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ № 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
11.
Протокол CNTO1959PSO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
12.
Протокол Цез-Вир-177
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цезарокс в лекарственной форме капсулы в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. II фаза
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.07.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 408 от 02.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО №МираксБиоФарма"
Наименование ЛП Цезарокс (дииндолилметан + рыбий жир)
Города Липецк, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
13.
Протокол AC-058A201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в двух дозах на протяжении не более 28 недель
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 286 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП ACT-128800 (понесимод)
Города Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II