GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
СПб ГБУЗ "КВД № 8"
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кожно-венерологический диспансер № 8"
Город Санкт-Петербург
Адрес 195112, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 29/10
Номер аккредитации 470
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Другое, Иммунология, Ревматология
Текущих КИ 10
Проведенных КИ 11
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол CL041010360
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 438 от 02.10.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005)
Города Казань, Кемерово, Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
2.
Протокол PRT-2690-Polisorb-SS
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с группой активного контроля по оценке эффективности и безопасности препарата Полисорб® МП в комплексной терапии пациентов с атопическим дерматитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 688 от 29.11.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Полисорб" (АО "Полисорб"), Россия
Наименование ЛП Полисорб МП (Кремния диоксид коллоидный)
Города Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IV
3.
Протокол SPIL-BGC-2023
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой осложненной вторичной инфекцией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 635 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол GPL/CT/2020/009/III
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп.
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.08.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 481 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Аморолфин
Города Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол DMB-3115-2
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2021 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 464 от 17.08.2021
Организация, проводящая КИ Донг-А СТ Ко., Лтд.
Наименование ЛП Устекинумаб (DMB-3115)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол LP0160-1329
Название протокола Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Бродалумаб
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
7.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол CQGE031C2302E1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол CLOU064A2201E1
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата LOU064 у соответствующих критериям отбора пациентов с хронической спонтанной крапивницей, участвовавших в исследовании CLOU064A2201
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 545 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
10.
Протокол CQGE031C2303
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 387 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол X-03067-3310
Название протокола Исследование для оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина 1 %/третиноина 0,025 % и свободной комбинации клиндамицина 1 % и изотретиноина 0,025 % при наружном применении у пациентов с обыкновенными угрями
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 731 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ Меда Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Майлан)
Наименование ЛП Акнатак гель (клиндамицин + третиноин)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол CLOU064A2201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с поиском оптимальной дозы для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 410 от 29.07.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LOU064
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIb
3.
Протокол ТЕР-03-04-2017
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 226 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта
Фаза КИ III
4.
Протокол 016-POD-001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании Хилорис Девелопментс по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании Аллерган и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 89 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Хилорис Девелопментс СА
Наименование ЛП Подофилокс (Подофиллотоксин)
Города Донское, Королёв, Люберцы, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол 17IN01
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мирамистин мазь 0,5% (ООО Инфамед, Россия) и Мирамистин®-Дарница мазь 0,5% (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина) при лечении поверхностной пиодермии
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 533 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Инфамед"
Наименование ЛП Мирамистин мазь 0,5% (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, Мирамистин мазь 0,5%)
Города Королёв, Краснодар, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
6.
Протокол ADP001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и превосходящей эффективности препарата Метронидазол 1 %+Адапален 0,1 %, гель для наружного применения, производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия и препарата Дифферин® (адапален), гель для наружного применения 0,1 %, производства Лаборатории Галдерма, Франция при лечении пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.09.2017 - 14.05.2019
Номер и дата РКИ № 490 от 14.09.2017
Организация, проводящая КИ Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Наименование ЛП Метронидазол 1 % + Адапален 0,1 %
Города Донское, Люберцы, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол TEGO/02
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,1% и 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ № 849 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ"
Наименование ЛП Теговир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
8.
Протокол КП_К030/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 806 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПРИМ»
Наименование ЛП Бензоила пероксид + Клиндамицин
Города Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол 08/16
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель, гель для наружного применения 1% (производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 792 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тербинафин гель Канон (Тербинафин)
Города Архангельск, Батайск, Екатеринбург, Королёв, Красногорск, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол ЦНИР_04/15_2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО ВИАЛ, Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 715 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Города Королёв, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III-IV
11.
Протокол б/н
Название протокола Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2016 - 23.03.2020
Номер и дата РКИ № 557 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Санте Фарм"
Наименование ЛП Фанбор®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II