ГУЗ МО "ККВД"
Наименование полное
Государственное учреждение здравоохранения Московской области "Королёвский кожно-венерологический диспансер"
Город
Королёв
Адрес
141074, Московская область, г. Королёв, ул. Гагарина, д. 48а
Номер аккредитации
1383
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
24
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 016-POD-001
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании Хилорис Девелопментс по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании Аллерган и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 89 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
Хилорис Девелопментс СА
Наименование ЛП
Подофилокс (Подофиллотоксин)
Города
Донское, Королёв, Люберцы, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол 17IN01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мирамистин мазь 0,5% (ООО Инфамед, Россия) и Мирамистин®-Дарница мазь 0,5% (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина) при лечении поверхностной пиодермии
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 533 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инфамед"
Наименование ЛП
Мирамистин мазь 0,5% (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, Мирамистин мазь 0,5%)
Города
Королёв, Краснодар, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Протокол EUS-BPT001
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 380 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Кето плюс (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.., Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2017 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 287 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тербинафин + Пиритион цинк
Города
Королёв, Липецк, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол КП_К030/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 806 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПРИМ»
Наименование ЛП
Бензоила пероксид + Клиндамицин
Города
Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол 08/16
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®Дермгель, гель для наружного применения 1% (производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 792 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тербинафин гель Канон (Тербинафин)
Города
Архангельск, Батайск, Екатеринбург, Королёв, Красногорск, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол ЦНИР_04/15_2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО ВИАЛ, Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 715 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Города
Королёв, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
8.
Протокол ЦНИР_04/12
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Комфодерм (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (АКРИХИН) в сравнении с препаратом Адвантан® (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (Байер) у взрослых пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 678 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол KI/1215-6НПО-91-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Полиоксидоний®, суппозитории вагинальные и ректальные (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 608 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Протокол BCD-085-2
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
11.
Протокол РМ 1434
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости P-3073 для местного лечения псориаза ногтей
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 792 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Кальципотриол (P-3073)
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол ЦНИР_04/15
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
13.
Протокол Fung-12/2014-III
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 % (Фармаклер, Франция) и препарата Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук, проводимое в двух параллельных группах
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2015 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 604 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Фунгосепт® (Аморолфин)
Города
Королёв, Красногорск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол РМ1331
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 484 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А.
Наименование ЛП
Р-3058 (Тербинафин)
Города
Королёв, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол CAIN457A3302
Название протокола
Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 29.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 295 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
16.
Протокол RDPh_13_06
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП®, лак для ногтей, 5% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®, лак для ногтей, 5% (Галдерма СА, Швейцария) у пациентов с онихомикозом стоп
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 215 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
ОНИХЕЛП® (Аморолфин)
Города
Казань, Королёв
Фаза КИ
III
17.
Протокол AMRL-06-01 от 02.09.2013
Название протокола
№ AMRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке профиля эффективности, безопасности и переносимости препарата Лакомик, лак для ногтей (Пауль В. Бейферс ГмбХ, Германия), в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 795 от 30.12.2013
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Лакомик (Аморолфин)
Города
Королёв, Москва, Рязань
Фаза КИ
III
18.
Протокол SKI. 05/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Скиноклир гель для наружного применения 15% (производитель ООО Озон, Россия) и Скинорен® гель для наружного применения 15% (производитель ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у пациентов с угревой болезнью.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Скиноклир (Азелаиновая кислота)
Города
Королёв, Рязань
Фаза КИ
III
19.
Протокол Протокол 10012013-ГИН-004.
Название протокола
№ 10012013-ГИН-004 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гинокапс (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Клион-Д 100 (Гедеон Рихтер А.О., Венгрия) при лечении урогенитальных инфекций грибковой и/или анаэробной бактериальной этиологии.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 482 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Гинокапс (метронидазол + миконазол)
Города
Королёв, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол GP15-302
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 462 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
GP2015 (этанерцепт)
Города
Королёв, Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
21.
Протокол RDPh_13_03
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Белодерм®, крем для наружного применения, 0,05% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в терапии обыкновенного псориаза (бляшковидный) от легкой до тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 422 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Белодерм® Экспресс (Бетаметазон)
Города
Королёв, Москва, Омск, Рязань
Фаза КИ
III
22.
Протокол TER. 05/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Тербинафин крем для наружного применения 1 % (производитель ООО Озон, Россия) и Ламизил® крем для наружного применения 1% (производитель Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2012 - 16.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 295 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Королёв, Рязань
Фаза КИ
III
23.
Протокол A3921080
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2011 - 05.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 515 от 23.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690.550 (Тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол А3921061
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2011 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 448 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III