GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Долгалев Игорь Владимирович


Город Томск
Медицинские учреждения ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)
Специальность Гастроэнтерология, зав кафедрой факультетской терапии с курсом клинической фармакологии
Должность Зав кафедрой факультетской терапии с курсом клинической фармакологии, Заведующий кафедры, Зав кафедрой
Стаж в КИ 4 года
Кол-во проведенных КИ 6
Текущие
1.
Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 593 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
2.
Название протокола 54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 13.06.2022
Номер и дата РКИ № 376 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
3.
Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 377 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
4.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола №D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 04.02.2023
Номер и дата РКИ № 743 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II-III