СЕЛЛТРИОН
Наименование полное
СЕЛЛТРИОН Инк.
Адрес
23 Academy-ro Yeonsu-gu Inchon-Si, 406-840 Korea, Republic of (South)
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
10
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол CT-P42 3.1
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 271 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП
CT-P42 (Афлиберцепт)
Города
Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
2.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол CT-P16 3.1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП
CT-P16 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол CT P13 1.6
Название протокола
№ CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 776 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
Ib
2.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол CT-P10 3.4
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 463 от 26.08.2015
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Курск, Нижний Новгород, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол CT-P10 3.3
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 705 от 10.12.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II-III
5.
Протокол CT-P10 3.2
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препаратов CT-P10, Ритуксан и Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 704 от 10.12.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Владимир, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
6.
Протокол CT-P13 3.4
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 400 от 17.07.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол CT-P6 3.2
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравниваются эффективность и безопасность препарата CT-P6 и препарата Герцептин, применяемых в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии у пациентов с ранними стадиями HER2-положительного рака молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 376 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
CT-P6 (Трастузумаб)
Города
Архангельск, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол CT-P10 1.3
Название протокола
Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 211 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Ульяновск
Фаза КИ
III
9.
Протокол CT-P13 3.3
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность с точки зрения эффективности и безопасности препарата CT-P13 и препарата Ремикейд при их применении в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 345 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб)
Города
Владимир, Смоленск
Фаза КИ
III
10.
Протокол CT-P10 1.1
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в двух параллельных группах исследование 1-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей препарата CT-P10 и препарата Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2011 - 18.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 580 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк
Наименование ЛП
CT-P10 (Ритуксимаб)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
I