Шестакова Галина Васильевна
Город
Нижний Новгород
Медицинские учреждения
ГБУЗ НО "Городская клиническая больница № 13 Автозаводского района"
Специальность
Терапия, Кардиология, Колопроктология, Заведующий отделением радиойодтерапии, Терапия, Кардиология
Должность
Заместитель главного врача по терапии, Зам.гл. врача по терапии, Зам главного врача по терапии, Заведующая отделением терапии, Руководитель терапевтической службы, Руководитель терапевтическлй службы, Заведующий отделением, Заведующая отделением радийодтерапии, Заведующая отделением радиойодтерапии, Заведующий отделением радиойодтерапии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
22
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16, и для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 676 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 678 от 28.11.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67864238
Города
Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 568 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039 (февипипрант)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, частично заслепленное, рандомизированное, 24-недельное, в параллельных группах, с открытым активным контролем, сравнительное исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата QVM149 со свободной тройной комбинацией сальметерола/флутиказона + тиотропий у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 571 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города
Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IIa
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование для оценки эффективности на неделе 52 монотерапии секукинумабом, вводимым подкожно, в сравнении с монотерапией адалимумабом, вводимым подкожно, у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 34 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП
PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 398 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 194 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Барнаул, Воронеж, Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 160 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
CHF 5993 КИ
Города
Воронеж, Гатчина, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое, многоцентровое продление исследования для оценки безопасности длительного подкожного введения QGE031 в дозе 240 мг с интервалом 4 недели в течение 52 недель у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, завершивших участие в исследовании CQGE031B2201
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 117 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
16.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое исследование с экспериментальным диапазоном доз, для изучения эффективности и безопасности 16-недельной терапии QGE031 при подкожном введении у пациентов с астмой, не контролируемой адекватно высокими дозами ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 98 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
17.
Название протокола
Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 376 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
№ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09 №DKLS_11_09 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения (Алкалоид АО, Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2012 - 28.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 208 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Пропанорм® (Пропафенон)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города
Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 39 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
NVA237 (Гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
21.
Название протокола
26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2010 - 11.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 18 от 29.11.2010
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Чита
Фаза КИ
III