Текущие
1.
Протокол SGR-PAL-4-01
Название протокола
Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Сегидрин®
Города
Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ
IV
2.
Протокол HVR-HV-1-02
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 92 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез" (ПАО "Фармсинтез")
Наименование ЛП
Хивирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
3.
Протокол BZ-CF-2-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное в двух группах и в двух периодах исследование с перекрестным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 455 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой)
Города
Смоленск
Фаза КИ
II-III
Завершенные
1.
Протокол HVR-HV-1-01
Название протокола
Проспективное открытое клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Хивирин
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 442 от 14.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Хивирин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Протокол FLD-CLL-BE-01
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® (Государственное научное учреждение Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, Республика Беларусь) и Флудара® (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 313 от 15.06.2015
Организация, проводящая КИ
Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси"
Наименование ЛП
Флударабел® (Флударабин)
Города
Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол TBV-HV-1-2013
Название протокола
Проспективное открытое исследование безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины Транс-Би-Вак для профилактики гепатита В у здоровых взрослых субъектов
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 654 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Транс-Би-Вак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
4.
Протокол ОксиЛ-01-11
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Оксинтолонг у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 605 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Оксинтолонг
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Протокол Бронхозим-01
Название протокола
Одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Бронхозим в двух последовательных группах при многократном ингаляционном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 591 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Бронхозим
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
6.
Протокол EVA12
Название протокола
Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП
Эполонг®
Города
Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол FASEMS-01/01
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 930 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармсинтез»
Наименование ЛП
Миелоксен
Города
Новосибирск, Реутов, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рибавирин
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000488
Дата регистрации
18.02.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Фармсинтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рибавирин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Фармсинтез", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000488-180213,2013,Рибавирин;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия фумарат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000090
Дата регистрации
01.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Фармсинтез"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия фумарат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ОАО "Фармсинтез", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 000090-010311,2011,Натрия фумарат;
Нормативная документация