GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Минаева Ольга Владимировна


Город Саранск
Специальность Анестезиолог-реаниматолог
Должность заведующий кафедрой, врач анестезиолог-реаниматолог
Ученые степени Кандидат наук
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 30
Текущие
1.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Усолье-Сибирский химфармзавод, Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 757 от 28.12.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП Валацикловир
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33, капсулы, 90 мг (Синмедик Лабораториз, Индия) и Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО Валента Фарма, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 666 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”
Наименование ЛП HNO_33
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО ЛЮМИ, Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 07.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 413 от 07.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ"
Наименование ЛП Нуросил Экспресс (Ибупрофен)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2022 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 740 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ"
Наименование ЛП Лакосамид
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО Метигринс Фарма, Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 649 от 11.11.2022
Организация, проводящая КИ Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 598 от 17.10.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Локсон"
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Опсамит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 591 от 11.10.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармгид"
Наименование ЛП Мацитентан
Города Саранск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое несравнительное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен для парентерального питания у пациентов, получающих интенсивную терапию
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 746 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби АБ
Наименование ЛП СмофКабивен экстра Найтроджен
Города Белгород, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 400 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 704 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Нурофен® Фoрте таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 131 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ № 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2023 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ № 359 от 11.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета»
Наименование ЛП (, Ребластодан)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг+300мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.01.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 3 от 11.01.2021
Организация, проводящая КИ АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод»
Наименование ЛП Абакавир + Ламивудин
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 732 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ № 283 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП Амидина гидрохлорид (DD217)
Города Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 266 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП Метформин
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 62 от 16.02.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП Метформин лонг
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2017 - 16.06.2018
Номер и дата РКИ № 211 от 18.04.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ревелиза (Алтеплаза)
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 12,5+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 365 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ Лайф Фарма ФЗЕ
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телпрес, таблетки 80 мг (Лабораториос Ликонса С.А., Испания) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 189 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Телпрес (Телмисартан)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индап®, таблетки 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 108 от 12.02.2016
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП Индап® (Индапамид)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 95 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП Ноофен (Аминофенилмасляная кислота)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 96 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE
Наименование ЛП Лозартан
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липоевая кислота, капсулы 300 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ № 751 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП Липоевая кислота (Тиоктовая кислота)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкованс® таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 200 от 22.04.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП Глибенфор (глибенкламид + метформин)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестной исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкофаж (Мерк Сантэ С.А.С., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.12.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ № 739 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП Метформин
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 10.01.2015
Номер и дата РКИ № 281 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан, таблетки 100 мг, покрытые пленочной оболочкой производства ОАО Биохимик, Россия, и Имигран, таблетки 100 мг производства компании GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.А.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 267 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ ОАО «Биохимик»
Наименование ЛП Суматриптан
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ № 220 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ ОАО «БИОСИНТЕЗ»
Наименование ЛП Метформин лонг (Метформин)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ремантадин®, капсулы 100 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 41 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП Ремантадин® (римантадин)
Города Саранск
Фаза КИ Биоэквивалентность