Коган Михаил Иосифович
Город
Ростов-на-Дону
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России
Специальность
Онкология, Урология, Директор, Урология, Онкология, Клиническая фармакология
Должность
Директор НИИ урологии и нефрологии, Заведующий кафедрой урологии, Заведующий кафедрой урологии с курсом дерматовенерологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов, Директор, Врач-уролог, Зав.кафедрой урологии, Врач уролог, Заведующий кафедрой урологии/Врач-уролог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
35
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ).
Терапевтическая область
Урология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.05.2027
Номер и дата РКИ
№ 42 от 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ) с Гуннеровскими поражениями
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2023 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 759 от 29.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности различных режимов дозирования препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия), при лечении пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2021 - 22.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
(, Мускулив)
Города
Воронеж, Иваново, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Афалазы для предотвращения увеличения объема простаты у мужчин 45–65 лет с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 572 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Афалаза
Города
Воронеж, Екатеринбург, Королев, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Томск
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы изучения пембролизумаба, с комбинированной химиотерапией на основе препаратов платины или без неё, по сравнению с химиотерапией, у пациентов с распространённым или метастатическим раком уротелия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 694 от 30.09.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического рецидивирующего цистита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 341 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
ВИФЕРОН® (интерферон альфа-2b)
Города
Москва
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Клиническое исследование II фазы для изучения эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска при неэффективности БЦЖ-терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 527 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
«Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Омадациклин (PTK 0796)
Города
Большая Ижора, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Химки
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 485 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Аллекра Терапьютикс САС
Наименование ЛП
AAI101
Города
Всеволожск, Красноярск, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании Хилорис Девелопментс по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании Аллерган и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 89 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
Хилорис Девелопментс СА
Наименование ЛП
Подофилокс (Подофиллотоксин)
Города
Донское, Королёв, Люберцы, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
№ SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 15.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Октапам (Селенокс®)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности одного или нескольких курсов внутридетрузорных инъекций препарата Диспорт® в дозах 600 или 800 единиц для лечения недержания мочи у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным травмой спинного мозга или рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Урология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн (Ipsen Innovation)
Наименование ЛП
Диспорт® (Абоботулинумтоксин А, 52120)
Города
Москва, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2016 - 17.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 487 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ
Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города
Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Уритос® (Имидафенацин)
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Цефактив (Цефпиром)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического бактериального простатита
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 212 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон® (Интерферон альфа-2-бета)
Города
Екатеринбург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 203 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
Сионоги Инк.
Наименование ЛП
S-649266
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Урология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
12.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 711 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 26.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 592 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
ODM-201/BAY 1841788
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2014 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 521 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
«AБ Сайенс»
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Фломоксеф (Анзурн)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 450 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Эффекс
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности добавления Мирабегрона к курсу лечения Солифенацином для пациентов, страдающих синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), получавших Солифенацин в течение 4 недель и которым требуется дополнительное облегчение симптомов ГАМП.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 513 от 12.08.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Мирабегрон
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 516 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Наименование ЛП
ASP3652
Города
Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 246 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 247 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Химки
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 480 от 09.11.2011
Организация, проводящая КИ
Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)
Наименование ЛП
Фесотеродин
Города
Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIa фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах при лечении идиопатической гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 29.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 188 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Ксентион Лимитед»,
Наименование ЛП
XEN-D0501
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
24.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 145 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП
Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 134 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 68 от 02.02.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III