Протокол 01-InterCis-NVG-III
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ) с Гуннеровскими поражениями
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2023 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
759 29.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,2 мг
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите с Гуннеровскими поражениями для уменьшения рубцовых изменений мочевого пузыря, вызванных электрокоагуляциями и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
