Протокол 02-InterCis-NVG-III
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ).
Терапевтическая область
Урология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.02.2024 - 31.05.2027
Номер и дата РКИ
42 16.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1.2 мг
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НекстГен", 119571, г Москва, г г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность Неоваскулгена при интерстициальном цистите без Гуннеровских поражений и предотвращения вторичного сморщивания мочевого пузыря с уменьшением его объема.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
