Кузьмин Владимир Николаевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГУЗ ГКБ № 15ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава РоссииГБУЗ "ГКБ № 15"
Специальность
Акушерство и гинекология, Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Инфекционные болезни, Профессор кафедры репродуктивной медицины и хирургии, Врач –консультант ГКБ 15 имени О.М. Филатова
Должность
Врач-консультант акушерского отделения, Профессор кафедры репродуктивной медицины и хирургии, Врач-консультант ГКБ №15 им. О.М. Филатова, Врач-консультант, Профессор кафедры репродуктивной медицины и хирургии, Врач-консультант, Профессор; врач-консультант ИКБ №1, Врач-консультант ГКБ 15 имени О.М.Филатова, Проф. кафедры; врач-консультант, Профессор кафедры, Врач –консультант ГКБ 15 имени О.М. Филатова, Доктор медицинских наук, Профессор кафедры репродуктивной медицины и хирургии Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова, Дмн, Профессор, Д.м.н., Кафедра репродуктивной медицины и хирургии Московского государственного медико-стоматологического университета имени А.И. Евдокимова, Врач-консультант ГКБ №15 им. О.М. Филатова, Врач акушер-гинеколог, Профессор кафедры репродуктивной медицины и хирургии, Врач акушер-гинеколог, Врач-консультант
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
27
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 65 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП
Аллокин-альфа
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг (Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 482 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Натамицин+Лактулоза
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Города
Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 900 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Наименование ЛП
Вобэнзим
Города
Екатеринбург, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Тверь, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2021 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 667 от 18.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Эльжина® (Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении неспецифического (аэробного) вагинита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 501 от 06.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
«Гедеон Рихтер Плс.»
Наименование ЛП
Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Города
Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, проводимое в параллельных группах с целью проверки концепции в отношении эффективности и безопасности перорального приема препарата TU2670 пациентами с умеренной или сильной болью, вызванной эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
ТиумБио Ко. Лтд
Наименование ЛП
TU2670
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
10.
Название протокола
Двойное слепое, с параллельными группами, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2a с целью подтверждения концепции путем оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики OBE022 при пероральном применении в качестве дополнительной терапии к атозибану у беременных женщин при угрозе спонтанных преждевременных родов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 323 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
OBE022
Города
Балашиха, Казань, Москва
Фаза КИ
IIa
Завершенные
1.
Название протокола
Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Метронидазол+Миконазол
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Клиндамицин, суппозитории вагинальные 100 мг и референтного препарата Далацин®, суппозитории вагинальные 100 мг (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 541 от 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Клиндамицин
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 280 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эстрадиол
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 203 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Авексима"
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 720 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛС
Наименование ЛП
MEDI8852
Города
Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIb
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Кетанов® МД (кеторолака трометамол), таблетки для рассасывания, и Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 25.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 634 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индатриз Лтд.
Наименование ЛП
Кетанов® МД (Кеторолак)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Донасерт (Левоноргестрел)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 273 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП
Ибупрофен + Дротаверин
Города
Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое сравнительное исследование фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Тева Уименз Хелс, Инк., США) в сравнении с препаратом НоваРинг®, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых женщин репродуктивного возраста.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 175 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ (этинилэстрадиол+этоногестрел)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, проводимое в двух группах, многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости перорального дидрогестерона 30 мг в сутки по сравнению с прогестероном 90 мг в виде вагинального геля 8% (препаратом Крайнон) в сутки в качестве поддержки лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (LOTUS II)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 17 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Дидрогестерон (Дюфастон®)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 624 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города
Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 646 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Клотримазол
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 193 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Атозибан
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в двух группах испытуемых с использованием двойной имитации с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости дидрогестерона для перорального приема в суточной дозе 30 мг и микронизированного прогестерона в форме вагинальных капсул в суточной дозе 600 мг для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении (кодовое название исследования LOTUS I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 718 от 18.11.2013
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Дюфастон® (Дидрогестерон)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III