Охапкин Александр Сергеевич
Город
Смоленск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Специальность
Психиатрия, Психиатрия-наркология, Психиатрия, заведующий кафедрой психиатрии и наркологии
Должность
Заведующий кафедрой психиатрии и наркологии, Заведующий кафедрой психиатрии, Наркологии и медицинской психологии, Наркологии и медицинской психологии/Профессор, Доктор медицинских наук, Заведующий кафедрой, Психиатр, Дмн, Наркологии и медицинской психиатрии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
37
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с препаратом сравнения, исследование эффективности и безопасности препарата Авиандр (CD-008-0045) у пациентов с паническим расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.08.2023 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 407 от 02.08.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "АФС-технологии"
Наименование ЛП
АВИАНДР (CD-008-0045)
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 165 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 107 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Города
Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-1)”
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 327 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Города
Казань, Москва, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
“Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 307 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1358894
Города
Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
11.06.2020 - 06.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 238 от 11.06.2020
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП
Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП
RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 688 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города
Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки безопасности терапии пимавансерином у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 69 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Открытое 52-недельное исследование-продолжение применения пимавансерина у взрослых и пожилых пациентов с нейропсихиатрическими симптомами при нейродегенеративном заболевании.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 70 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Акадия Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП
Пимавансерин
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 651 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 652 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 76 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед
Наименование ЛП
DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Талаги, Томск, Тоннельный
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 770 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.11.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 774 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
«СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Наименование ЛП
SEP-363856
Города
Екатеринбург, Матросы, Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
11.
Название протокола
Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 364 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 363 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 315 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
ИБХ-05ОН
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 581 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.07.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 419 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Наименование ЛП
TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712 (Брекспипразол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 24.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 263 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
19.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 258 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
R092670 (Палиперидона пальмитат)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол )
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 08.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 199 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
"Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Наименование ЛП
Азенапин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
21.
Название протокола
“Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 765 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO4995819
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Исследование препарата LY2216684 по сравнению с плацебо в качестве дополнения к терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) с целью предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства (БДР)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.11.2011 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 478 от 09.11.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли Восток энд Компани
Наименование ЛП
LY22216684
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 441 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности различных доз препарата Lu AA21004 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 174 от 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Такеда Глобал Рисерч энд Девелопмент Центр (Юроп) Лтд», Великобритания
Наименование ЛП
Lu AA21004
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb