ФОРТ
Наименование полное
ООО "ФОРТ"
Адрес
119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д. 10А
Сайт
http://fort-bt.ru/
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
21
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол Smx 01-2022/1
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование эффективности и безопасности препарата Семакс®, капли назальные 0,1%, производства АО ИНПЦ Пептоген, у амбулаторных пациентов с нарушением хемосенсорных функций при новой коронавирусной эффективности (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2022 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 679 от 29.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» (АО «ИНПЦ «Пептоген»)
Наименование ЛП
Семакс
Города
Москва, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
2.
Протокол OXC-08-22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2022 - 26.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 677 от 28.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «МОДО ФОРТУНА»
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол LEVOKETO_02-2020
Название протокола
Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
«НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Наименование ЛП
RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол TM NV 301
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Натрий Криданимод для внутримышечного введения у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести: многонациональное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, слепое для эксперта, проводящего оценку данных
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 15.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 633 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
«Телма Терапьютикс Ко., Лтд» (Thelma Therapeutics Co., Ltd)
Наименование ЛП
Натрия Криданимод (Неовир)
Города
Барнаул, Москва, Новошахтинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол REB-02-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ребамипид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ООО Модо Фортуна, Россия) и первого зарегистрированного в России препарата Ребагит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 577 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
МОДО ФОРТУНА
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RAL-02-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 390 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Модо Фортуна»
Наименование ЛП
Ралоксифен
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол УКВ-III-Д-09/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 735 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол УКВ-III-П-09/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 736 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол ЧРВ-III-Б-06/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 483 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города
Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол ЧРВ-III-Д-02/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 250 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол ЧРВ-II/III-07/18
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 476 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Кольцово, Пермь, Самара
Фаза КИ
II-III
9.
Протокол ЧРВ-I-012/17
Название протокола
Изучение переносимости и безопасности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 272 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города
Кольцово
Фаза КИ
I
10.
Протокол ПИФ-1-01-004/16
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон альфа-2а, раствор для подкожного введения (ООО ФОРТ, Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Пегасис®, раствор для подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 773 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Пэгинтерферон альфа-2а
Города
Москва
Фаза КИ
I
11.
Протокол УРС-БII/III-03/16
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, на женщинах в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 405 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
III
12.
Протокол GEN30-BE-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Фемоден®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приёме натощак.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 144 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол УРС-07/15
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 98 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол ПЭП-I-01-002-14 версия 1.1 от 25.07.2015
Название протокола
№ ПЭП-I-01-002-14 Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин (ООО ФОРТ, Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Мирцера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 598 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Пэг-эритропоэтин (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета)
Города
Москва
Фаза КИ
I
15.
Протокол VIZ-FC-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производств Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 244 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Везантра
Наименование ЛП
Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол Протокол Ф-Ч-02 Версия 1.1 от 10 февраля 2015 г.
Название протокола
№ Ф-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ямера, таблетки, 3,0 мг+0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг, (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 239 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Ямера (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол Ф-Ч-01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0,03 мг производства Фами Кер Лимитед, Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 137 от 20.03.2015
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол DEZ-FC-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 491 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
Фами Кер Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, оф. 169.
Наименование ЛП
Дезоден (диеногест + этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол TP0503
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 373 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Тиллоттс Фарма АГ
Наименование ЛП
TP05 (Месалазин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
20.
Протокол ПИФ-1-01-002/13
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа – 2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО ИММАФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 726 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Пэг-интерферон (Пэгинтерферон альфа-2b)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
21.
Протокол ВУВ-III-01-001-13
Название протокола
Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.10.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 685 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005594
Дата регистрации
19.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ"), 390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005594-190619,2021,Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001419/08
Дата регистрации
11.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ"), 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1 з, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-001419/08-041019,2020,Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная;
Нормативная документация