ЯОКПБ
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Ярославская областная клиническая психиатрическая больница"
Город
Ярославль
Адрес
150003, г. Ярославль, ул. Загородный сад, д. 6
Номер аккредитации
300
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Иммунология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
41
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ACP-103-035
Название протокола
52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 12712А
Название протокола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 12709А
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол RAP-MD-30
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 650 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол RAP-MD-33
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 652 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд
Наименование ЛП
Рапастинель
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 624 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол CNS-CD0080045-04
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол R092670PSY3015
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 17303A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Протокол 12712В
Название протокола
Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол ACP-103-038
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол ACP-103-034
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Пимавансерин (ACP-103)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол 16159B
Название протокола
Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 642 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол 12710А
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 16159A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 457 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП
Lu AF35700
Города
Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол BP101-SD01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Айвикс"
Наименование ЛП
BP101
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
15.
Протокол CNTO136-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
16.
Протокол D1050301
Название протокола
6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.07.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 363 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол D1050326
Название протокола
6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 278 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол D1050302
Название протокола
104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 262 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол MIN-101C03
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.03.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 150 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)
Наименование ЛП
MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)
Города
Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIb
20.
Протокол CN07006005
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Оделепран (Онделопран)
Города
Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол EVP-6124-017
Название протокола
Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол ALK9072-003EXT2
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол EVP-6124-016
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 581 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП
EVP-6124
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол M13-765
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 464 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
25.
Протокол CNS-CD0080173-04
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0173 в качестве средства, усиливающего эффекты антипсихотических препаратов, у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 406 от 01.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"Авинейро"
Наименование ЛП
СD-008-0173 (Ависетрон)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
26.
Протокол VLZ-MD-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.06.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 375 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
«Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»
Наименование ЛП
Вилазодон
Города
Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
27.
Протокол ALK9072 003EXT
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (флаконы)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол P05688
Название протокола
6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 599 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
29.
Протокол P05689
Название протокола
Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 602 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
30.
Протокол M10-855
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
31.
Протокол R092670PSY3011
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 258 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
R092670 (Палиперидона пальмитат)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол ALK9072 003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 248 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 9072
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол CS-ARI01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Арипипразол ОД-Тева, таблетки для рассасывания 15 мг (Тева) и препарата Абилифай, таблетки 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с обострением шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 98 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол ОД-Тева
Города
Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
34.
Протокол BP25712
Название протокола
“Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 765 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO4995819
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
35.
Протокол 31-09-267
Название протокола
Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 668 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ
«Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Наименование ЛП
OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Города
Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Ксенова"
Наименование ЛП
Ремегал
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол 31-09-266
Название протокола
Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 630 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Города
Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол MMH-BZ-002
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении тяжелой никотиновой зависимости. Фаза IV
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.10.2011 - 15.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 402 от 07.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Наименование ЛП
Бризантин
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
39.
Протокол MMH-BZ-001
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении никотиновой зависимости
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2011 - 01.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 276 от 27.07.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Бризантин
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
40.
Протокол P05896
Название протокола
8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 116 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ
Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
41.
Протокол P05897
Название протокола
26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 112 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП
Азенапин
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
IIIb