GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ЯОКПБ
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Ярославская областная клиническая психиатрическая больница"
Город Ярославль
Адрес 150003, г. Ярославль, ул. Загородный сад, д. 6
Номер аккредитации 300
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Иммунология
Текущих КИ 3
Проведенных КИ 41
Текущие
1.
Протокол ACP-103-035
Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол 12712А
Название протокола  
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол 12709А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол RAP-MD-30
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 650 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд
Наименование ЛП Рапастинель
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол RAP-MD-33
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.12.2018 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ № 652 от 27.12.2018
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд
Наименование ЛП Рапастинель
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 624 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол CNS-CD0080045-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол R092670PSY3015
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»
Наименование ЛП BP101
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол 17303A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 610 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол 12712В
Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол ACP-103-038
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Протокол ACP-103-034
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Протокол 16159B
Название протокола Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ № 642 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол 12710А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол 16159A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 457 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол BP101-SD01
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Айвикс"
Наименование ЛП BP101
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIa
15.
Протокол CNTO136-MDD-2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIa
16.
Протокол D1050301
Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол D1050326
Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол D1050302
Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол MIN-101C03
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ № 150 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)
Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)
Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIb
20.
Протокол CN07006005
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 155 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Оделепран (Онделопран)
Города Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол EVP-6124-017
Название протокола Многоцентровое 26-недельное продленное исследование, проводимое в целях оценки безопасности и клинической эффективности продолжительного воздействия препарата EVP-6124, агониста альфа-7-н-холинорецепторов, в дозировке 1 или 2 мг, в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.03.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ № 22 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП EVP-6124
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол ALK9072-003EXT2
Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол EVP-6124-016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в паралельных группах, 26-недельное исследование 3 фазы по изучению воздействия 2 различных доз агониста альфа-7-н-холинорецепторов (EVP-6124) или плацебо в качестве средства дополнительной терапии для улучшения когнитивных реакций у пациентов с шизофренией в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ № 581 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Наименование ЛП EVP-6124
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол M13-765
Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
25.
Протокол CNS-CD0080173-04
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0173 в качестве средства, усиливающего эффекты антипсихотических препаратов, у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 406 от 01.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО"Авинейро"
Наименование ЛП СD-008-0173 (Ависетрон)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
26.
Протокол VLZ-MD-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ № 375 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»
Наименование ЛП Вилазодон
Города Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
27.
Протокол ALK9072 003EXT
Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол P05688
Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 599 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
29.
Протокол P05689
Название протокола Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 602 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
30.
Протокол M10-855
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
31.
Протокол R092670PSY3011
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 258 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП R092670 (Палиперидона пальмитат)
Города Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол ALK9072 003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.
Наименование ЛП ALKS 9072
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол CS-ARI01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Арипипразол ОД-Тева, таблетки для рассасывания 15 мг (Тева) и препарата Абилифай, таблетки 15 мг (Бристол-Майерс Сквибб) у пациентов с обострением шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ № 98 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Арипипразол ОД-Тева
Города Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Ярославль
Фаза КИ IIIb
34.
Протокол BP25712
Название протокола “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 765 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4995819
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
35.
Протокол 31-09-267
Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Ксенова"
Наименование ЛП Ремегал
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол 31-09-266
Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол MMH-BZ-002
Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении тяжелой никотиновой зависимости. Фаза IV
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 07.10.2011 - 15.08.2012
Номер и дата РКИ № 402 от 07.10.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг"
Наименование ЛП Бризантин
Города Волгоград, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
39.
Протокол MMH-BZ-001
Название протокола Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Бризантин в лечении никотиновой зависимости
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.07.2011 - 01.07.2012
Номер и дата РКИ № 276 от 27.07.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Бризантин
Города Волгоград, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
40.
Протокол P05896
Название протокола 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 116 от 17.03.2011
Организация, проводящая КИ Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ IIIb
41.
Протокол P05897
Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Наименование ЛП Азенапин
Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ IIIb