Лубенников Владимир Алексеевич
Город
Барнаул
Медицинские учреждения
КГБУЗ "АКОД"
Специальность
Онкология
Должность
Заместитель главного врача по лечебной работе, Заместитель главного врача по лечебной работе и науке, Первый заместитель главного врача, Зам. глав. врача по лечебной работе и науке, Зам. директора, Заместитель главного врача, Первый зам.главного врача, Заместитель директора
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
/LPS14813 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности вандетаниба (КАПРЕЛСА TM ) 300 мг у пациентов с дифференцированным местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, не поддающимся или не подходящим для лечения радиоактивным йодом (RAI).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 614 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
«Джензайм Корпорейшн (аффилированная компания группы Санофи)»
Наименование ЛП
ZD6474/ SAR390530 (Вандетаниб, Вандетаниб)
Города
Барнаул, Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное сравнительное исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности многократных медленных внутривенных инфузий препарата Доксорубицин-Трансдраг™ в двух дозах (20 мг/м2 или 30 мг/м2) в сравнении с наилучшей схемой стандартного лечения, проводимого пациентам с распространенной печеночно-клеточной карциномой (ПКК) после неблагоприятного исхода или непереносимости терапии сорафенибом (Исследование ReLive), 3 фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2013 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 481 от 31.07.2013
Организация, проводящая КИ
ONXEO S.A.
Наименование ЛП
Доксорубицин - Трансдраг™
Города
Барнаул, Воронеж, Москва, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 429 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-6624
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 192 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Города
Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование III фазы в двух группах для оценки безопасности трастузумаба, вводимого подкожно самостоятельно или с посторонней помощью в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельной HER2-позитивной опухолью молочной железы на ранних стадиях (исследование SafeHer)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 152 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Трастузумаб (RO0452317, Герцептин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 915 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 758 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Протокол открытого исследования по применению деносумаба у пациентов с распространенным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы BIBW 2992 и Винорельбина по сравнению с Трастузумабом и Винорельбином у пациентов с метастатическим раком молочной железы с избыточной экспрессией HER-2, имеющих прогрессию после одного режима лечения, основанного на Трастузумабе.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 14.04.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм ГМБХ, Австрия
Наименование ЛП
BIBW 2992 (Афатиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 146 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Актив Биотек АБ
Наименование ЛП
ABR-215050 (Тасхинимод)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III