Киселев Игорь Леонидович
Город
Курск
Медицинские учреждения
ОБУЗ "КОКОД"
Специальность
Онкология, Главный врач
Должность
Главный врач, Ассистент кафедры онкологии (совместитель), Главный врач; к.м.н., Гл. врач, Врач, Ассистент кафедры онкологии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
25
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2013 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 784 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PD-0332991
Города
Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
Нератиниб (HKI-272)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 429 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-6624
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 212 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
«Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Наименование ЛП
Ганетеспиб
Города
Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование I/II фазы по оценке препарата PX 866 в сочетании с доцетакселом при лечении пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
«Онкотиреон Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PX-866
Города
Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
I-II
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
ON 01910.Na
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
RPН-002
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 353 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
IMAB362
Города
Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 921 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Наименование ЛП
GS-6624
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 839 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
Сандоз ГмбХ
Наименование ЛП
LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Города
Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Казань, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Прохладный, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в два этапа с целью подтверждения целесообразности разработки элсиглутида (ZP1846) и оценки его эффективности при подкожном введении больным колоректальным раком для профилактики диареи, вызываемой химиотерапией с применением 5-фторурацила
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 833 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Элсиглутид (ZP1846)
Города
Архангельск, Курск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности афатиниба (BIBW 2992) для приема внутрь и метотрексата для внутривенного введения при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после терапии c применением препаратов платины (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 11.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 825 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП
BIBW 2992 (афатиниб)
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности адъювантной терапии афатинибом (BIBW 2992), проводимой после химиолучевой терапии больным местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи III, IVa или IVb стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли (кодовое наименование: LUX-Head & Neck 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 824 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП
BIBW 2992 (афатиниб)
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, ТЕВА, Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 612 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
Теваграстим (Филграстим)
Города
Великий Новгород, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Челябинск
Фаза КИ
IV
16.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование ІІ фазы по сравнительной оценке препарата AXL1717 (ингибитора рецепторов IGF-1) и доцетаксела, применяемых для лечения больных местнораспространенной или метастатической плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого, которым ранее проводилась терапия по данным показаниям
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 554 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Акселар АБ»
Наименование ЛП
AXL1717
Города
Екатеринбург, Курск, Москва, Новосибирск, Орел, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Челябинск
Фаза КИ
II
17.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата ленватиниб (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (исследование SELECT).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 507 от 18.11.2011
Организация, проводящая КИ
Еисай Лимитед
Наименование ЛП
Е7080
Города
Краснодар, Курск, Обнинск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GP2013 в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном и препарата Мабтера в комбинации с циклофосфамидом, винкристином и преднизоном с последующей поддерживающей терапией препаратом GP2013 или Мабтера у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2011 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Ритуксимаб (GP2013)
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
19.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 362 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Наименование ЛП
РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 330 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эндоцит, Инк.
Наименование ЛП
ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Города
Барнаул, Бердск, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CRLX101
Города
Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2011 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 162 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Наименование ЛП
ARQ 197 (тивантиниб)
Города
Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 136 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
ИмКлон ЭлЭлСи
Наименование ЛП
IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Города
Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
"Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП
ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города
Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III