Морозова Елена Владиславовна
Город
Медицинские учреждения
Специальность
Доцент
Должность
Стаж в КИ
6 лет
Кол-во проведенных КИ
12
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании Новартис, которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 577 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MBG453
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое исследование 2/3 фазы препарата KRT-232 у пациентов с первичным (PMF), постполицитемическим (Post-PV-MF) или посттромбоцитемическим миелофиброзом (Post-ET-MF) при рецидиве заболевания или резистентности к терапии ингибиторами янус-киназы (JAK).
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2021 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 684 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ
Картос Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
KRT-232
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование II фазы препарата TL-895 у пациентов с миелофиброзом, у которых наблюдается рецидивирующее/рефрактерное течение заболевания или непереносимость ингибиторов Янус-киназ, или у пациентов с миелофиброзом, которые не подходят для лечения препаратами ингибиторов Янус-киназ
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 25.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 454 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Телиос Фарма, Инк.
Наименование ЛП
TL-895
Города
Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 11.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 222 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
Картос Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)
Города
Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 27.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП
Луспатерцепт (ACE-536)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ
Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП
GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 635 от 13.11.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
MBG453
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Федратиниб (SAR302503)
Города
Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ
Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП
ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города
Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ФиброГен, Инк.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Города
Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 315 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III