ОГАУЗ "ИГКБ № 1"
Наименование полное
Областное государственное автономное учреждение здравоохранения "Иркутская городская клиническая больница № 1"
Город
Иркутск
Адрес
664046, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 118
Номер аккредитации
760
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Текущих КИ
6
Проведенных КИ
5
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3074828 (Мирикизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол B7541007
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06480605
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IIb
3.
Протокол I6T-MC-AMAM
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Мирикизумаб (LY3074828)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец
Фаза КИ
III
4.
Протокол BCD-089-3/SOLAR
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 434 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол BCD-085-8/PATERA
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол BCD-085-5/ASTERA
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города
Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол BCD-132-3
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 379 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Города
Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Протокол BCD-089-2/AURORA
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Протокол 205646
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города
Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол CAIN457H3301
Название протокола
SKIPPAIN (Скорость купирования болевого синдрома на фоне терапии секукинумабом) 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 384 от 14.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города
Воронеж, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол NI071F2
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)
Города
Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III