Текущие
1.
Протокол 1199-0378
Название протокола
Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 12.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 856 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 1368-0024
Название протокола
Открытое долгосрочное несравнительное исследование терапии Спесолимабом у пациентов с ладоннo-подошвенным пустулезом (ЛПП), которые завершили предыдущие исследования БИ Спесолимаба
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 25.07.2029
Номер и дата РКИ
№ 416 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Спесолимаб (BI 655130)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Протокол 1336-0011
Название протокола
Открытое исследование фазы Ib, для определения дозы BI 836880 в сочетании с эзабенлимабом и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BI 836880; BI 754091
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
4.
Протокол ID-080A301
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 351 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ
Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП
Апроцитентан (ACT-132577)
Города
Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол 1200.55
Название протокола
Открытое исследование препарата афатиниб (Гиотриф®) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение (1-ая линия) или предварительно получавших химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBW 2992 (Афатиниб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол 1407-0004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 14.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 645 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BI 730357
Города
Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Протокол ID-080A305
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2019 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 638 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ
Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП
ACT-132577 (Апроцитентан)
Города
Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол NC-007-(B-Pa-L)
Название протокола
Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 664 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ
Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Наименование ЛП
Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол 1160.248
Название протокола
RE-SPECT CVT: рандомизированное, открытое, эксплоративное исследование со слепой оценкой конечных точек (PROBE), для сравнения эффективности и безопасности дабигатрана этексилата и варфарина перорально в течение 24 недель у пациентов с тромбозом мозговых вен и синусов твердой мозговой оболочки
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 739 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH
Наименование ЛП
Прадакса (Дабигатрана этексилат)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол 1321.7
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Идаруцизумаб (BI 655075)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Протокол 1160.186
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое исследование с замаскированной конечной точкой (PROBE) для оценки двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг 2 р/сут) плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином (МНО в диапазоне 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (RE-DUAL PCI)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 557 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (Прадакса)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол 1276.27
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование однократной дозы с двумя периодами у здоровых мужчин и женщин, с целью оценки биоэквивалентности двух комбинаций фиксированных доз таблеток эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина1000 мг, назначаемых после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 441 от 13.08.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Синжарди (эмпаглифлозин + метформин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
8.
Протокол 1160.89
Название протокола
Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 132 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
9.
Протокол 1237.19
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
10.
Протокол 1160.189
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 10.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 709 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
11.
Протокол 1321.3
Название протокола
Клиническое исследование III фазы серии случаев прекращения антикоагулянтного эффекта дабигатрана при внутривенном введении 5,0 г идаруцизумаба (BI 655075) у пациентов, проходящих лечение дабигатрана этексилатом, с неконтролируемым кровотечением или необходимостью неотложной хирургической операции или процедур. Исследование RE-VERSE-AD (Изучение влияния идаруцизумаба на прекращение эффекта активного дабигатрана)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 582 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Идаруцизумаб (BI 655075)
Города
Кемерово, Курск, Москва, Псков, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол 1160.108
Название протокола
Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Протокол 1160.106
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
14.
Протокол 1241.20
Название протокола
Рандомизированное, частично двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата BI 207127 в комбинации с Фалдапревиром и Рибавирином у пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С, генотип 1, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 96 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол RDG-11-257
Название протокола
Оценка эффективности препарата ДуоТрав® (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 34 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.
Наименование ЛП
ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
16.
Протокол 1275.10
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Линаглиптина 5 мг по сравнению с плацебо, которые принимаются перорально в виде фиксированной дозы в комбинации с Эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 24 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при недостаточном гликемическом контроле после 16 недель лечения Эмпаглифлозином 10 мг или Эмпаглифлозином 25 мг на фоне базовой терапии Метформином
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 604 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин /Линаглиптин
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол 1220.48
Название протокола
Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 453 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 201335
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол 1218.56
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для подбора дозы линаглиптина (1 мг или 5 мг перорально 1 раз в день) назначаемого на период 12-и недель детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет, больным сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 416 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1356 (Линаглиптин)
Города
Екатеринбург, Казань, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIb
19.
Протокол 1220.30
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо контролируемое исследование III фазы с использованием препарата BI 201335 один раз в день в дозе 120 мг в течение 12 или 24 недель или BI 201335 в дозе 240 мг в сочетании с пегилированным интерфероном-α и рибавирином в течение 12 недель у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных вирусом 1 генотипа, которые ранее не получали лечение
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.07.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 239 от 20.06.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BI 201335 NA
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
20.
Протокол 1200.98
Название протокола
Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 209 от 12.05.2011
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Наименование ЛП
Афатиниб (BIBW 2992)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Ярославль
Фаза КИ
II