Гайдар Елена Николаевна
Город
Ростов-на-Дону
Медицинские учреждения
ГБУ РО "РОКБ"
Специальность
Пульмонология, Заведующая пульмонологическим отделением
Должность
Заведующая отделением пульмонологии, Заведующая пульмонологическим отделением, Зав.пульмонологическим отделением
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 461 от 29.08.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Сальметерол+Флутиказона пропионат
Города
Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, активно контролируемое исследование влияния QVA149 (индакатерола малеат / гликопиррония бромид) в сравнении с салметеролом/флутиказоном на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 256 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb