GY48LS6

Кеймбридж
[ ]

Шапорова Наталья Леонидовна


Город Санкт-Петербург
Специальность Пульмонология, Терапия, Пульмонология, профессор, Терапия
Должность Консультант отделения пульмонологии, Профессор, Консультант отделения, Консультант отдела пульмонологии, Консультант отдела, Декан факультете постдипломного образования, Консультант отделения пульмогнологии, Зав. каф. общей врачебной практики (семейной медицины), Заведующая кафедрой общей врачебной практики (семейной медицины)
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 16
Завершенные
1.
Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с непрерывным дозированием (24 недели), плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препаратов PT003, PT005 и PT001 у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой, по сравнению с плацебо
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 11.11.2016
Номер и дата РКИ № 154 от 01.04.2015
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI)
Города Всеволожск, Гатчина, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
4.
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Меполизумаб в сравнении с плацебо в качестве дополнительной терапии пациентов с частыми обострениями ХОБЛ
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 318 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Всеволожск, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
6.
Название протокола Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ № 286 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Города Благовещенск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIb
7.
Название протокола Проспективное, многоцентровое, 12-недельное, рандомизированное открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности гликопиррония (50 мкг 1 раз в день) или фиксированной комбинации индакатерола малеата и гликопиррония бромида (110/50 мкг 1раз в день) в отношении симптомов и состояния здоровья у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) средней тяжести при переходе от любой стандартной терапии
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 158 от 28.03.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QVA149 (индакатерола малеат/гликопиррония бромид)
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
8.
Название протокола 12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 565 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Наименование ЛП Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Города Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb
9.
Название протокола Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA115588 или MEA115575
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 298 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIa
10.
Название протокола Многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности комбинации умеклидиниум/вилантерол в дозировке 62,5/25 мкг один раз в сутки по сравнению с тиотропием в дозировке 18 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) в течение 24 недель лечения
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2012 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ № 592 от 24.12.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП умеклидиниум / вилантерол (GSK573719/GW642444, Зефир)
Города Барнаул, Белгород, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола 26-недельное рандомизированное двойное слепое активно-контролируемое исследование для сравнения безопасности фиксированных дозировок комбинированного препарата мометазона фуроата/формотерола фумарата в дозирующем ингаляторе и монотерапии мометазона фуроатом в дозирующем ингаляторе у подростков и взрослых с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2012 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 458 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП MEMP1972A (RO5541079)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IIb
13.
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аклидиния бромида/формотерола фумарата в сравнении с раздельным приемом этих индивидуальных компонентов и плацебо при применении у пациентов со стабильным хроническим обструктивным заболеванием легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 551 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ АЛМИРАЛЛ, С.А.
Наименование ЛП аклидиния бромид/ формотерол фумарат
Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 452 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QAW039
Города Барнаул, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
15.
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование препаратов Ингавирин® в дозе 90 мг в сутки и Арбидол® в дозе 800 мг в сутки у амбулаторных пациентов с гриппом и другой острой респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 319 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
16.
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций GSK573719/ GW642444 и его отдельных компонентов при применении один раз в день через новый порошковый ингалятор у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ № 211 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719/GW642444 (вилантерол)
Города Архангельск, Барнаул, Благовещенск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III