Текущие
1.
Протокол DIAFLEX_H-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпе-риодное исследование сравнительной фармакокине-тики, биодоступности и биоэквивалентности препара-тов Диафлекс Хондро, капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препа-ратов Артродарин®, капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ № 106 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Диафлекс Хондро (Диацереин + Хондроитина сульфат натрия)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол TRIMYCOTIC-2022
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности терапии препаратами Тримикотик (МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (К.О. Хиперион С.А., Румыния) и Тридерм (МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (АО Байер, Россия) у пациентов с экземой.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 07.09.2025
Номер и дата РКИ № 55 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ К.О. Хиперион С.А.
Наименование ЛП Тримикотик (бетаметазон + гентамицин + клотримазол)
Города Ростов, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол BR_BR_2022?
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Города Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол ALFNK-2021
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Альгофенак, капли глазные 1 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 % (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 893 от 24.12.2021
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Альгофенак (Непафенак)
Города Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол TRIDEXA-2021
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2021 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ № 555 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В)
Города Иваново, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол DIAFLEX_H-2020
Название протокола Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ № 396 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат)
Города Иваново, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CSPR_2018
Название протокола № Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 388 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Офтасис (Циклоспорин)
Города Иваново, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол FD/BE10311
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРАМАЦЕТА® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) КАПСУЛЫ, 37,5 мг + 325 мг (К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л., РУМЫНИЯ) И ЗАЛДИАР® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 37,5 мг + 325 мг (ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ, ГЕРМАНИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 09.11.2013
Номер и дата РКИ № 902 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП (Парацетамол + Трамадол &, Трамацета)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность