Фармтехнология
Наименование полное
ООО "Фармтехнология"
Адрес
Республика Беларусь 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22
Сайт
https://ft.by/
Текущих КИ
14
Проведенных КИ
19
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол PNT_FT-2025/02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 476 от 22.10.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PNT_FT-2025/01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 470 от 16.10.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол LRXM-FT-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (производитель ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: неприменимо) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (производитель Takeda GmbH, Германия; держатель РУ АО Нижфарм, Российская Федерация) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2025 - 04.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 367 от 15.08.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BIS-PER-FRMT-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Престилол® (бисопролол + периндоприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (производитель: Лаборатории Сервье Индастри, Франция / Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд., Ирландия; держатель РУ: Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 134 от 21.03.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Бисопролол + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол PER-IND-FRMT-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) + Индапамид, таблетки, 8 мг + 2,5 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 349 от 23.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприл + Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол FRZD_FT_2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Хирургия, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 346 от 23.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол NIM-AX-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (производитель: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия; держатель РУ: Angelini Pharma Ceska republika s.r.o., Brno, Ceska republika) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 283 от 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
(Нимесулид, Найсулид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол AML-PER-FRMT-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки, 10 мг + 10 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 114 от 25.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол TIOCTA-23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тиокта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 737 от 22.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Тиокта (Тиоктовая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-PER01-23
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрёстное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг в сравнении с препаратом Престариум® А (Лаборатория Сервье, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2023 - 01.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 674 от 22.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол CLPDRL-CPI-2021_FRMT
Название протокола
№ Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция; держатель РУ: АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 259 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PIA_PT_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин)/индапамид/амлодипин (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг/2.5 мг/10 мг и Трипликсам® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг/2.5 мг/10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 01.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 207 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприла эрбумин (Ко-Антенза®, периндоприла эрбумин +индапамид+амлодипин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол RMPL-HCTZ-2021
Название протокола
Открытое с ослеплением бионалитического этапа рандомизированное перекрестное в 2 периода и 2 последовательности исследование биоэквивалентности у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приёма препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Тритаце® Плюс, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.05.2022 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 337 от 17.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Рамиприл+Гидрохлортиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол ATVST-2021
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде исследуемых препаратов в условиях натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол RMP-FT-2022
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рамиприл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки 10 мг и Тритаце® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), таблетки 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 304 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ACFNC-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: АО ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС, Россия/ ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия; держатель РУ: Алмирал С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол LZNP-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Зестрил®, таблетки 20 мг (производитель: Avara Reims Pharmaceutical Services, Франция; держатель РУ: AstraZeneca, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 11.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 387 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ETRXB-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель: Фросст Иберика С.А., Испания; держатель РУ: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 45 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол SLDF-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 611 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RVRX_10-2020-CPD-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 606 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол RVRX_20-2020-CPD-FRMT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 605 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол FRZD-0119
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 05.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 480 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармтехнология"
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол TRSMD-2020
Название протокола
Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Торадиур®, таблетки 10 мг (производитель: MEDA Manufacturing Cologne, Германия; держатель РУ: Meda Pharma S.p.A., Италия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2020 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 426 от 12.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол CRVDL-2020-CPI-FRMT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки 25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Дилатренд®, таблетки 25 мг (производитель: Делфарм Милано С.р.Л., Италия; держатель РУ: ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол FRM-08-CHLRP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Супрастин®, таблетки 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 19.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 166 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол FRM-07-MONT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 524 от 12.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол LMTR-270418
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 441 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол FRM-05-AMOX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 347 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клавамокс (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол FRM-04-AMOX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 279 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол FRM-03-IBU
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 203 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол FRM-02-ROS
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Крестор®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 559 от 24.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол IBUPFT-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и препарата Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 205 от 13.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Фармтехнология» (ООО «Фармтехнология»)
Наименование ЛП
Ибупрофен Д (Ибупрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол FRM-01-MOX
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Физиотенз® 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 185 от 04.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клавамокс 1000
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007301
Дата регистрации
18.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007301-180821,2021,Клавамокс 1000;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ламотриджин ФТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007008
Дата регистрации
13.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламотриджин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007008-130521,2021,Ламотриджин ФТ;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клавамокс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007006
Дата регистрации
12.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007006-120521,2021,Клавамокс;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Монтелукаст ФТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006524
Дата регистрации
21.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Монтелукаст
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006524-211020,2020,Монтелукаст ФТ;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ибупрофен ФТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006273
Дата регистрации
19.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Ибупрофен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006273-190620,2020,Ибупрофен ФТ;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ксило с ментолом и эвкалиптом
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006274
Дата регистрации
19.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Ксилометазолин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006274-190620,2020,Ксило с ментолом и эвкалиптом;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Розувастатин ФТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005437
Дата регистрации
01.04.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.04.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Розувастатин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005437-010419,2019,Розувастатин ФТ;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Туссикод
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004962
Дата регистрации
27.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Бутамират
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004962-270718,2021,Туссикод;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Моксонидин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004953
Дата регистрации
24.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Моксонидин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, упаковки ячейковые контурные - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004953-240718,2018,Моксонидин;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амброксол
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007012/08
Дата регистрации
02.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармтехнология"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Амброксол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармтехнология", 220024, г.Минск, ул.Корженевского, 22, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-007012/08-020908,2021,Амброксол;
Нормативная документация