Протокол LRXM-FT-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (производитель ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: неприменимо) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (производитель Takeda GmbH, Германия; держатель РУ АО Нижфарм, Российская Федерация) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2025 - 04.05.2026
Номер и дата РКИ
367 15.08.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Лорноксикам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг
Города
—
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
—