Протокол PER-IND-FRMT-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) + Индапамид, таблетки, 8 мг + 2,5 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
349 23.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Периндоприл + Индапамид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 8 мг + 2,5 мг
Города
—
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
—